...丹麦等国在加强对申请新药审批和管理工作的同时，开展了药物不良反应情况调研。WHO的“国际药品不良作用情报中心”有计划地对上市老药品进行再评价，对无产或不安全药品停止生产或淘汰。日本自1971年开始进行药品的再评价工作，对1967年以前批的...
...不良反应可以有效地进行追踪和溯源。商品名如果能够正确的使用，有利于提高药品质量，有利于药品监管，也有利于指导医生用药。从这个角度讲，不要反感商品名，更不要拒绝商品名，因为这是一个国际惯例。 仅三种药品经批准可有商品名 吴浈表示，药品商品名管理是...
...制成的药物安全性没有保障”。他的话，一针见血地击中了要害，指出了药用辅料在药品生产中的重要地位。这些年，我国的中药制剂不良反应不时发生，恐怕这也是一个重要的原因。 由于我国的药用辅料企业得不到应有的重视，致使我国药用辅料企业的技术创新难以...
...的安全性评价研究，就显得非常重要。作为中医药研究工作者，于智敏教授和他的同事们一直关注着中药的安全性问题。 中药的安全性问题主要表现为药物的毒性和不良反应。发达国家从20世纪60年代就开始对药物不良反应进行监测，我国从1989年建立了...
...说明书上，都标注了产品的不良反应、药物相互作用。而其它不少药品说明书中，也有类似的注意事项，但记者在采访中发现，很多市民表示很少关注这一部分。 “头孢曲松钠与钙合用产生不良反应，这个以前应该是不知道的。”王药师介绍，“两种药一起用产生...
...3。五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结。4。有下列情形之一的，应当提供相应资料或者说明：（1）药品批准证明文件或者再注册批准文件中要求继续完成工作的，应当提供工作完成后的总结报告，并附相应资料；（2）首次申请再注册药品需要进行IV期...
...窒息。儿童药品不只是一种剂型。用药前，成人应仔细阅读标签上的说明。老年人年龄改变了机体处理药物的速度和方式(见第9节)。随着年龄增长，自然产生的肝、肾功能改变会影响药物的代谢或消除。老年人比青年人对药物不良反应或药物的相互作用更敏感。越来越...
...白血病、骨肉瘤等的药物，药品的一些不良反应在药品使用说明书中已做出说明。 据了解，广西食品药品监管局目前已实行24小时值班制，密切关注事态发展，并对有关批号的药品进行检查。广西各医院正在做医学鉴定，广西食品药品监管局也正在组织专家进行关联性...
...配套审批方法，使大批新药上市，为防病治病提供了更多的手段。带动了我国基础药学学科研究水平提高。在医院药学方面，工作任务由单一的临床药品调剂供应发展到新药临床研究管理，药品遴选，药品淘汰，药物不良反应监测，合理用药，医生用药管理以及药学教育、...
...不良反应受到各国政府的极大关注，先后成立了相应的监测机构，对药物不良反应进行流行病学研究，以避免重大历史悲剧的重演。药物不良反应监测（ADR），主要着重于对某种药物、某类药或某病房进行药物不良反应的统计分析，收集临床医生和药师在日常工作中所遇到...
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