...临床试验要求”中第4条执行。6。文献资料为所申请药物的各项药理毒理（包括药效学、作用机制、一般药理学、毒理学、药代动力学等）研究的文献资料和/或其文献综述资料。（二）说明1。申请注册分类1～5的品种，按照《申报资料项目表》的要求报送资料项目1...
...据国家食品药品监督管理局药品审评中心有关人士在本届研讨会上透露：2005年，国家药品审评中心收审化学药物16749个，其中注册分类5品种(注：改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂)2550个，占15.22%；2006年截止...
...即《中国共产党中央委员会通知》。由毛泽东主持制定，1966年5月16日在中共中央政治局扩大会议上通过。《通知》要求：彻底揭露“反党反社会主义的学术权威”的资产阶级反动立场，夺取在文化领域中的领导权；批判混进党里、政府里、军队里和文化领域的...
...新疆甘草作为药材在历史上只有零星的记载，大量被开发利用是近年逐步 发展起来的。根据普查及资料记载，新疆境内生长着乌拉尔甘草、胀果甘草、光 果甘草、粗毛甘草、宽果甘草等及其变种16种，但列入国家药典的仅乌拉尔甘草、 胀果甘草、光果甘草三种。...
...各有关单位： 为做好优秀中医临床人才研修项目（以下简称“研修项目”）入选对象的培养工作，根据《关于印发优秀中医临床人才研修项目实施方案的通知》（国中医药发［2003］9号）有关精神，经研究，将原研修项目考试委员会调整组建为研修项目专家...
...省工商局、省广播电视厅、省新闻出版局《关于进一步加强医疗广告监督管理的通知》； 6、省卫生厅、省工商局《关于实行医疗广告发布内容格式化及有关问题的通知》。 (二)办事职责 根据医疗广告管理的有关规定，制定医疗广告审批的工作制度，受理全省及...
...中药注射剂是中医药现代化所取得的重要成果，有机构预测，在我国制药产业未来开拓国际市场的过程中，中药注射剂将是颇具潜在优势的项目。然而，由于牵涉到近年来发生的一些药品安全事件，中药注射剂的安全性也引发了社会各界的关注和疑虑。对此，业内人士...
...一份针对沪上30万老年人的首份“沪上社区中老年用药调查”显示，社区中老年人慢性疾病的患病率较高，有56％的居民患有各类慢性病，为心血管疾病。上海市药物不良反应中心有关人士透露，将针对一些不合理用药人群特别是高血压慢性病的用药情况进行分析，...
...不良反应病例中共涉及207种药品，其中18个品种的药品说明书均无药品不良反应项。专家指出，药品说明书是提供药品安全性、有效性的重要科学资料，是指导临床正确使用药品的依据，是广大医务工作者及患者的用药依据。根据相关规定，药品说明书应列有不良反应项...
...公布修改的说明书中有关致畸作用的描述如下：流行病学研究表明，妇女妊娠头3个月使用帕罗西汀会增加婴儿心脏畸形的风险，主要为房间隔和室间隔缺损，间隔缺损从有症状需要手术治疗到无症状可自行修复。如果使用帕罗西汀的患者怀孕，她应该被告之该药对胎儿...
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