...质量标准体系，重点建设道地中药材种植基地，研究开发中成药制备技术和创新药物，培育骨干企业和优势产品。 (1)整合相关大学、科研机构、企业研发中心等科研力量,建设一批中药和天然药物研发机构、中药新药临床试验研究基地、新药安全评价中心。加强中药质量...
...加工和炮制方法等资料。 （六）药材性状、组织特征、理化鉴别等研究资料（方法、数据、附图和结论）及文献资料。 （七）临床试验用药材的质量标准草案及起草说明。 （八）药材的初步稳定性试验资料及文献资料。 （九）按临床试验用药材的质量标准提供有...
...注射剂俗称针剂，是指专供注入机体内的一种制剂。 （1）注射剂的定义与特点 注射剂俗称针剂，是指专供注入机体内的一种制剂。它包括灭菌或无菌溶液、乳浊液、混悬液及临用前配成液体的无菌粉末等类型。注射剂由药物和附加剂、溶媒及特制的容器所组成，并...
...1、阿司匹林与酒冲突。酒在体内先被氧化成乙醛，然后成为乙酸，而阿司匹林会妨碍乙醛氧化成乙酸，造成体内乙醛蓄积，加重发热和全身疼痛等症状，还容易引起肝损伤。 2、黄连素前后2小时内不能饮茶。 3、布洛芬与咖啡、可乐冲突。布洛芬(芬必得)对...
...研究的，而中药则是多个分子协同来发挥作用的，由于发现药物中有效分子的工作如大海捞针，所以通过目标锁定直接进行有效分子的研究也可谓捷径。其三，西方国家已经越来越重视中药，这就为中药的发展提供了—个很好的外部环境。 制订国际化的质量标准 李楚源...
...【南京日报报道】 （记者 王馨 通讯员 王振满 吴燕） 一个年产1万吨的国内一流的中药饮片生产基地——南京海昌中药饮片公司将在今年底在高新区开工建设。这是昨天召开的“中国南京中药饮片质量标准国际论坛”上传出的消息，这将是我市中药现代化产业...
...资料：按照《新药审批办法》有关稳定性研究要求对仿制药品进行稳定性考察。 （五）质量标准及连续试制3批样品的自检报告。 （六）使用说明书。 （七）标签及包装材料。 二、化学药品 （一）原料药（包括辅料）： 1、结构确证资料：确证化学结构或组份...
...研究的，而中药则是多个分子协同来发挥作用的，由于发现药物中有效分子的工作如大海捞针，所以通过目标锁定直接进行有效分子的研究也可谓捷径。其三，西方国家已经越来越重视中药，这就为中药的发展提供了—个很好的外部环境。 制订国际化的质量标准 李楚源...
...西藏自治区科技厅厅长马胜杰说，为拯救濒危藏药材，西藏还编写了１０余种濒危藏药材SOP操作规程，获得发明专利４项。截至目前，已经确定７５种濒危藏药材品种目录。实施了“藏成药、藏药材质量标准研究”，建立植物药材质量标准１６２种、矿物药材质量标准２０种。 ...
...原理：取采样后的滤膜溶解于醋酸丁酯中，形成粉尘颗粒的混悬液，然后在显微镜下用目镜测微尺测量粉尘颗粒的大小（μm）。测量：1．目镜测微尺的标定粉尘颗粒的大小，是用目镜测微尺测量的，当显微镜光学系统放大倍数改变时，被测物体在视野中的大小也随之...
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