...(一)职责1.配制各种制剂必须有详细的工艺规程、质量标准、批准手续、对制剂的质量要求,收载药典或地方标准的制剂质量必须符合法定文献要求,药典或地方标准以外的制剂质量必须符合操作规程的要求,该操作规程由配制单位撰拟,经卫生行政部门批准。2....
...联合国世界卫生组织的定义是一致的。 值得注意的是,上述规定中的“正常用法”是指药品的正常应用范围,相当于《中国药典》一部中“功能与主治”项的范围,或药品说明书中“功能与主治”项规定的范围,而不是《中国药典》一部或药品说明书“用法与用量”中的...
...在以下几个方面: ■用于衡量固体制剂的质量 对于药品质量控制来说,体外溶出度试验主要有两个作用:一是作为药品质量控制手段,二是制定药品标准。崩解度合格的同一制剂的不同产品,药物溶出度的不同将严重影响药物的生物利用度,因此溶出度试验被列为质量...
...目录 《常用中成药》解暑片 《上海市药品标准》解暑片 ▼ 相关方剂 ▲ 返回目录 《常用中成药》:解暑片【处方】朱砂180g,大黄120g,麻黄96g,天麻96g,雄黄96g,雌黄96g,硼砂96g,茅术96g,山慈菇90g,大戟90g,...
...不久前,世界卫生组织开展了“让药品适合孩子”活动,并公布儿童用药目录,提醒人们对儿童安全用药给予足够关注(详见B2版)。我国儿童总数约占全国总人口的30%,儿科疾病约占所有疾病就诊人数的20%。近年来,在保证儿童用药的合理安全方面、在儿童...
...(一九八七年十月二十八日卫生部发布)一、根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,为进一步加强中药保健药品■[此处缺少一些内容]■六、中药保健药品申报资料参照新药(中药)三类有关项目要注。考虑到此类药品有长期服用的特点,应强调注意安全性...
...。事实上,当文件送到使用单位时,该批药品多已用完,成了“马后炮”。采取新闻公布的方法简便迅速。医院药学人员发现上述情况应即停止使用,并向药政部门报告。三、上市药品的品种淘汰(一)上市药品品种有泛滥之势 现在上市药品品种繁多。据统计,1961...
...很多城乡医疗单位亦开展了试制工作。除了《中国药典》收载以外,各省市卫生部门还陆续制定了“中草药制剂规范”和“标准”,收集了大量的中药注射剂。据统计,中药注射剂在此期间经过临床使用、有资料报道的就有700多种,《中国药典》1977年版(一部)则...
...药品名称磺胺林片拼音名Huang’anlin Pian英文名SULFALENE TABLETS来源(分子式)与标准本品含磺胺甲氧吡嗪(C11H12N4O3S) 应为标示量的95.0~105.0 %。性状 本品为白色片。检查 应符合片剂项下...
...近日,广西壮族自治区人大常委会法制工作委员会、区卫生厅召开了《广西壮族自治区发展中医药壮医药条例(草案二次审议稿)》(下称《草案》)立法座谈会,就二审中提出的问题听取有关专家的意见,以进行修改补充,并将尽快提请审议通过颁布实施。 “这只是...
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