...随着百姓选购药品的渠道越来越多。由药品导致的医疗事故和伤害人体健康的事件也不断出现,全社会对于药品安全的关注程度越来越高。日前,由人民网和中国社会调查所(SSIC)联合在网上进行了一次公众调查。在调查中问及“对于目前市场上出售的药品,您...
...2008年2月11日,国家食品药品监督管理局接到美国FDA的通报,称美国百特公司生产的“肝素钠”在美引起药品不良事件,称其部分原料来源于我国江苏常州凯普生物化学有限公司。对此我们高度重视,已会同相关部门对相关企业进行了相关调查。 据调查...
...药品说明书最前端通常是药品的名字与批准文号。药品的批准文号由国家食品药品监督管理局核准颁发,写有“国药准字×××××号”。如果写的是“某卫药准字第×××号”,表示该药品由省级医药行政部门核准制造,如果是“卫药输字第×××号”,则指该药品是...
...湖北省食品药品监督管理局昨日公布了今年上半年药品不良反应报告,以氧氟沙星为代表的抗生素类药品发生不良反应的报告数占五成以上。 据统计,今年上半年,湖北省药品不良反应(医疗器械)监测中心共收到药品不良反应病例报告1310份,约为全省每百万...
...参考药品说明书,患者或其亲属便可自我用药。因而,非处方药的标示识别就显得更为重要。 目前,我国市场上流通的药品采用四类11种不同的效期表达方式。其中,有表述为“失效期”的;有表述为“有效期”、“有效日期”或“有效期至X”的;也有表述为“...
...药品安全风险存在于研制、生产、流通、使用等诸多环节。为避免或减少药品不良反应给群众带来的危害,银川市建立了药品不良反应监测网络,实现了网络信息传输的高效、快捷。,银川市三区各监测点报送有效药品不良反应报表887份,平均每百万人口1107份...
...尽管欧盟委员会曾限定所有医药公司必须在3月1日前拿出其药品不存在在人体的表现形式的证明,但英国市场上仍有800多种存在携带疯牛病毒风险的药品在出售。 许多药物是以家畜为原料,如牛的血清等,因此,医药公司被要求确保并能证明它们使用的血清不是...
...《中华人民共和国药品管理法》是专门规范药品研制、生产、经营、使用和监督管理的法律。原《药品管理法》(以下简称原法)自1985年7月1日起实施以来,对于保证药品的质量,保障人民用药安全、有效,打击制售假药、劣药,发挥了重要作用。随着我国改革...
...第一百零二条 本法下列用语的含义是:药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、...
...一套完整的药品上市后再评价体系应该包括建立药品不良反应监测及报告系统、药品召回管理制度,进行质量标准制定和新,开展药物临床安全性、有效性研究,进行药物经济学研究。而制药企业对于自身产品开展上市后的临床疗效跟踪、主动进行不良反应监测和报告以及...
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