...附件2:化学药品注册分类及申报资料要求一、注册分类1。未在国内外上市销售的药品:(1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂;(2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂;(3)用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的...
...1.非嗜铬细胞性副神经节瘤 多为良性,通常无症状。多为体检发现纵隔阴影,症状主要为肿瘤压迫周围脏器引起。 2.嗜铬性细胞副神经节瘤 多见于青壮年,主要症状为高血压和代谢的改变,容易引起注意。高血压可有阵发性(突发)型和持续性两类。持续性与...
...1、血液:周围血象的白细胞总数正常或轻度增高。白细胞分类正常或嗜中性粒细胞百分率称高于正常。血沉正常或加快。 2、脑脊液:①病毒性脑炎样改变:白细胞数增加,早期为嗜中性粒细胞明显增高,1~数天后淋巴细胞占优势,还可见浆细胞和淋巴细胞样细胞...
...变化较慢,但早期就可有转移,往往首先发现的病变就可能是转移灶,40岁以前良性肿块比较多见,可能20~30年没有进展,晚期50~60岁以上病人则进展较快。 甲状腺乳头状癌属低度恶性的肿瘤,是甲状腺癌中最常见的病理类型,占成年人甲状腺癌的60%...
...腺瘤样增生”,不仅在概念上及词义上相互矛盾,组织学诊断标准也一直不太明确,易于在病理诊断中造成肿瘤和增生二者之间的混淆。“非典型增生”的分类名称虽然与新的分类相同,但在组织学的诊断标准上仍有差异,新的分类是进一步明确为细胞核的异型性改变。 ...
...多个结节,产生大量甲状腺激素,不受促甲状腺激素调控。结节为高功能良性甲状腺肿瘤,与格雷夫斯病的突眼及皮肤改变无关。继发性甲状腺功能亢进症极少数垂体肿瘤分泌大量促甲状腺激素,使甲状腺产生大量甲状腺激素而导致甲亢。另一种罕见原因是垂体对...
...在临床上主要表现为粘液性水肿,对智力影响小,一般不产生不可逆的脑损害。 克汀病的大脑病理改变主要表现为脑发育差及血管异常。大脑重量明显降低,神经元核周物体数量减少,分布集中。细胞突起发育差,树突分支少,延伸不全,髓鞘发育差。毛细血管床数量...
...甲状腺癌亦可自主分泌TH,故亦可表现为“热结节”,所以事实上凡发现甲状腺结节均要首先排除甲状腺肿瘤(有时,甲状腺癌仅在镜下才可诊断),周围无或有肿大的淋巴结;③肺或骨有原发灶不明的转移灶;④血清中降钙素升高,大于600μg/L。 2.分类分期 ...
...结构,如心脏、大血管、气管、食管等。由于和颈浅筋间隙相通,因此在颈部感染有可能伸展到纵隔。此外,在胚胎发生异常可于纵隔内任何部位出现迷走组织或形成囊肿,甲状腺或甲状旁腺起源的肿瘤可移位到纵隔。罕见的是左后纵隔肿块可能为胸内肾脏。纵隔分界:为了...
...【病理改变】 粘膜病变有息肉、肥厚和萎缩三种,骨壁病变有下列三种: 1.增生性骨病变 因粘膜下层充血刺激,骨壁发生增生性骨炎,使筛房骨壁变硬。 2.萎缩性骨病变 因筛房骨壁受息肉和肥厚粘膜长期压迫,供血不足,而导致骨壁变薄或消失。 3....
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