抗蛇毒血清效价测定方法(小白鼠试验法)_《中国生物制品规程》_【中医宝典大全】

1 试剂 1.1 标准抗蛇毒血清 由中国药品生物制品检定所分发。标准抗蛇毒血清应保存于2~8℃。 1.2 蛇毒 由检定所分发。试验用的蛇毒须以检定所分发的标准抗蛇毒血清准确标定其试验量( 蝮蛇 、 眼镜蛇 及银环蛇1个L+,五步蛇2个L+)。使用干毒时,须以精确的分析天平称取,每次称取量不得少于5mg,溶解后应在3天内(保存于2~8℃)用完。干毒应封存于装有...

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成人用吸附精制白喉类毒素使用说明书_《中国生物制品规程》_【中医宝典大全】

...射本品局部可有红肿、硬结、疼痛、发痒或有 低热 、疲倦、 头痛 等,一般不需特殊处理即自行消退。 2.注射后局部可能有硬结,1~2个月即可吸收。 注意事项 1.使用时应充分摇匀,如出现摇不散之凝块、异物,安瓿有裂纹,标签不清,制品曾经冻结及过期失效者均不可使用。 2.应备1∶1000肾上腺素,供偶有发生 休克 时急救用。 保存 保存于2~8℃暗处,不可冻结。

http://zhongyibook.com/zhongguoshengwuzhipinguicheng/1010-29-1.html

冻干人纤维蛋白原制造及检定规程_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...求相同。 1.2 制造工艺 1.2.1 采用低温乙醇法提制,并经卫生部批准的适宜方法进行病毒灭活处理。 1.2.2 分批 同一容器混合溶解的制品作为1批,不同机柜冻干的制品分别作为亚批。 1.2.3 溶解液及稳定剂的规定 溶解纤维蛋白原沉淀用的溶解液所含的稳定剂应符合下列规定: 枸橼酸三钠(2H2O) 1.2%(g/ml) 注射用 葡萄 糖5%(g/ml) ...

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费休(K.Fischer)氏水分测定法_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...ml。 每ml费休氏试剂相当于水的mg数为N=A/50 / B-C/5 1ml标准水之含水量(mg)=N×B 2 操作 2.1 精密称取干燥制品0.1~0.5g于干燥带塞的玻瓶中,加无水甲醇5ml(按取样量情况可酌情减少甲醇加量),不断振摇,用费休氏试剂滴定至棕黄色,经振摇1分钟不退色,即为终点。同时取无水甲醇5ml作空白试验。 2.2 费休氏试剂标化 精密...

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吸附精制白喉类毒素使用说明书_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...肿、疼痛、发痒,或有 低热 、疲倦、 头痛 等,一般不需处理即行消退。 注意事项 1.使用时应充分摇匀,如出现摇不散之凝块、异物,安瓿有裂纹,制品曾经冻结,标签不清及过期失效者均不可使用。 2.注射后局部可能有硬结,1~2个月即可吸收,注射第2针时应换另侧部位。 3.应备1∶1000肾上腺素,供偶有发生 休克 时急救用。 保存 保存于2~8℃暗处,不可冻结。

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旧结核菌素使用说明书_《中国生物制品规程》在线阅读_【中医宝典】

...小时检查。 判定标准 注射局部有红肿硬块,其纵横直径平均在5mm以上者,即为阳性反应。 禁忌 患急性传染病(如 麻疹 、 百日咳 、 流行性感冒 、 肺炎 等),急性眼结合膜炎、急性中耳炎、广泛性皮肤病者暂不宜使用。 注意事项 1.用于注射旧结核菌素的注射器及针头,不得作任何其他注射之用。 2.安瓿有裂纹,制品内有异物者不可使用。 保存 保存于2~8℃暗处。

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冻干皮上划痕用鼠疫活菌苗使用说明书_《中国生物制品规程》_【中医宝典大全】

...者菌苗滴于3处划3个“井”字。“井”字间隔2~3cm。 反应 接种后反应轻微,少数人划痕处出现浸润,一般不影响劳动,个别人体温可能稍有增高。 禁忌 1.患严重疾病、 免疫缺陷 症者及用免疫抑制剂治疗者。 2.妊娠期或前6个月授乳期。 注意事项 1.本品仅供皮上划痕用,严禁注射。 2.安瓿有裂纹、标签不清、制品过期失效者不可使用。 保存 应保存于2~8℃暗处。

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霉菌无菌试验培养基灵敏度试验法_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

1 菌种 白色念珠菌、腊叶芽枝霉,由中国药品生物制品检定所分发。 2 培养基 凡应用于霉菌无菌试验用的培养基都应进行灵敏度试验。 3 操作 3.1 操作霉菌的无菌室应与其他无菌室隔离,有2个以上菌株试验时,不应在同一无菌操作室内同时进行。 3.2 将菌接种在土豆培养基上,20~25℃培养5~7天后用灭菌生理盐水洗下菌苔,移入装有 玻璃 珠的 大管 中将孢子打...

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皮上划痕人用炭疽活菌苗使用说明书_《中国生物制品规程》在线阅读_【中医宝典】

...严重疾病、 免疫缺陷 症、严重皮肤病患者,用免疫抑制剂治疗者,有严重过敏史者不予接种。 注射事项 1.本品仅供皮上划痕用,严禁注射。 2.凡制品内有摇不散的菌块或安瓿有裂纹、过失效期等均不能使用。 3.用前应将菌苗充分摇匀。消毒皮肤只用酒精,不用碘酒。 4.菌苗安瓿启开后,应于3小时内用完。 5.剩余菌苗,空安瓿及用具,需用3%碱水煮沸消毒30分钟。 保存 ...

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破伤风免疫球蛋白使用说明书_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...用破伤风类毒素进行自动免疫,但注射部位和用具应分开。 注意事项 1.安瓿破裂,瓶签不清楚或过期失效者不可使用。 2.冻干制剂重溶解后应为澄明或可带乳光液体。如有摇不散的沉淀或异物不可使用。液体制剂久存可能出现微量沉淀,但一经摇动应立即消散。 3.安瓿打开后,制品应一次注射完毕,不得分次使用。 保存 液体制剂保存于2~8℃暗处,冻干制剂保存于10℃以下干燥处。

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