新药(中药制剂)申报资料_【中医宝典】

一、综述资料 (一)品种研制工作概况。 (二)名称(包括中文名、汉语拼音)及命名依据。 (三)处方来源,选题目的、选题依据及有关文献资料综述。 (四)药品使用(试用)说明书样稿及起草说明。内容应包括药品名称、主要药味(成分)、性状、药理作用、功能与主治、用法与用量、不良反应、禁忌、注意、规格、贮藏、有效期、生产企业、批准文号等。 药品包装材料的性能、规格及标...

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仿制药品申报资料_【中医宝典】

...成方制剂(如果被仿制药品为中药新药应提供正式标准)完全一致。 (二)生产工艺应与被仿制药品相同并提供详细工艺路线及生产条件。 (三)质量研究资料:应能达到被仿制药品各项测试的要求。 (四)稳定性研究资料:按照《新药审批办法》有关稳定性研究要求对仿制药品进行稳定性考察。 (五)质量标准及连续试制3批样品的自检报告。 (六)使用说明书。 (七)标签及包装材料。 ...

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分析天平

分析天平是定量分析工作中不可缺少的重要仪器,一般是指能精确称量到0.0001克(0.1毫克)的 天平 . 分析天平 分类 分析天平的种类较多:机械式、电子式、手动式、半自动式、全自动式等等。 QS认证专用指定分析天平 产品特点 分析天平是比台秤更为精确的称量仪器,可精确称量至0.0001g (即0.1mg)以上。分析天平类型多种多样,但其原理与使用方法基本相...

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医药文献的整理_《中国医学通史》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

秦汉时期对医药文献的整理,以国家组织人力整理为主,同时也有个人零散的研究整理工作。 在秦始皇时期,曾“收天下书,不中用者尽去之。”(《史记·秦始皇本记》)。说明当初秦朝对图书是比较重视的,并有可能对缴上来的国家藏书试图进行鉴别整理,其中当包括医药书籍。秦始皇下焚书令时,明确规定医药书籍不在焚烧之列,因而使秦代及其以前的医药书籍得以保存。 刘邦进入关中时,萧...

http://qihuangzhishu.com/1029/92.htm

新药(中药材)申报资料_【中医宝典】

一、综述资料 (一)品种研制工作概况。 (二)名称(包括中文名、汉语拼音、拉丁名)及命名依据。选题目的、选题依据及有关文献资料综述。 (三)药材包装材料的性能、规格的设计样稿说明。包装上必须附有品名、贮藏、质量合格标志、产地、调出单位和日期等内容。 中药材的人工制成品、中药材中提取的有效成分和部位、以人工方法在动物体内的制取物等要求同《新药(中药制剂)申报...

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慢性胃炎消化性溃疡7347例幽门螺杆菌感染分析_《中国幽门螺杆菌研究》_【中医宝典大全】

...有许多报道,且成为当前研究的热点。本文报告我院对7347例经内镜及病理诊断的慢性胃炎PU患者,用快速尿素酶试验检测胃窦部Hp感染情况的统计资料,并对慢性胃炎和PU与Hp感染的关系进行探讨。 1 对象和方法 受检者7347例,大部分为门诊患者,少数为住院患者,年龄14岁~81岁,男5101例,女2246例,均有不同程度的上消化道症状,如 腹痛 、 腹胀 、反...

http://zhongyibook.com/zhongguoyoumenluoganjunyanjiu/962-21-21.html

分类:药物分析

药物分析 分类 分类“药物分析”的页面 此分类包含下列9个页面,共有9个页面。 升 升麻素苷 坂 坂口反应 山 山姜素 松 松脂醇二葡萄糖苷 根 根皮素 白 白花前胡甲素 苦 苦玄参苷IA 金 金刚乙胺 马 马兜铃酸A

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分类:分析

分析学 分类 分类“分析学”的页面 此分类包含下列30个页面,共有30个页面。 亚 亚基 免 免疫反应 共 共振论 分 分层抽样 分散性 助 助色团 化 化学稳定性 化学计量学 可 可见光谱 同 同位素标记 吸 吸附剂 周 周期性 回 回归系数 径 径迹 拒 拒绝域 旋 旋光色散 本 本生焰 极 极谱仪 标 标准正态分布 标准溶液 符 符号检验 纤 纤维化 ...

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荧光分析

利用某些物质被紫外光照射后所发生的能反映出该物质特性的荧光, 可以进行定性或定量分析的方法。 特点:灵敏度更高 10-10-10-12g/ml,应用不如UV广泛。 应用:①直接荧光光度法 ②作为HPLC的检测器(用的多)

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慢性胃炎消化性溃疡7347例幽门螺杆菌感染分析_《中国幽门螺杆菌研究》在线阅读_【中医宝典】

...有许多报道,且成为当前研究的热点。本文报告我院对7347例经内镜及病理诊断的慢性胃炎PU患者,用快速尿素酶试验检测胃窦部Hp感染情况的统计资料,并对慢性胃炎和PU与Hp感染的关系进行探讨。 1 对象和方法 受检者7347例,大部分为门诊患者,少数为住院患者,年龄14岁~81岁,男5101例,女2246例,均有不同程度的上消化道症状,如 腹痛 、 腹胀 、反...

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