...次等，一定不要弄错；一次用药的剂量是指大多数人的安全有效剂量，有些人因为个体差异，对药品的作用特别敏感，很低的剂量应可能出现不良反应。这种情况在药品上市前不一定能发现。所以用药前，即使认真地阅读了说明书，按说明书的规定服用，也还要经常留心...
...新华社北京８月２９日电（记者张晓松） 我国从９月１日起，首次向社会公开发布《药品不良反应信息通报》，以保障广大人民群众的用药安全。 记者２９日从国家食品药品监督管理局了解到，２００１年１１月，我国建立了国家药品不良反应信息通报制度，针对...
...2007年5月8日，湖南省药品审评认证与不良反应监测中心挂牌成立。 湖南省编制办批准设立的湖南省药品审评认证与不良反应监测中心为省食品药品监督管理局直属正处级事业单位，主要职责是：承担省内药品、医疗器械、医疗机构制剂、药包材、药用辅料、...
...现场检查。我局已派出观察员，配合美方的检查工作。 在此，国家食品药品监督管理局再次强调，中国政府对化学原料药管理是严格的，根据我国《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规，实行原料药注册和认证管理。国家食品药品监督管理局多次重申并...
...药品的特殊性决定了采取严格管理措施的必要性，世界各国普遍实现了药品立法，以法管药。在我国，《药品管理法》于1987年7月1日开始施行。这是建国以来，我国第一部药品管理法规。使我国进入以法管药的法制化的阶段。通常把国家对药品的监督管理工作...
...不能直接用于治疗疾病，只能充当人体机理调节剂、营养补充剂，而药品是直接用于治疗疾病的。因此，任何保健食品都不能声称自己有治疗作用和治疗效果。 消费者在选购保健品的时候，就要仔细阅读产品标签，看包装上是否有伞状的国家保健食品标志，业内俗称...
...不得有一点纤维，也不能有混浊、沉淀、变色； 9.注射液不允许有变色、混浊、沉淀或结晶析出等现象。 还有一些药品在外观上没有明显的变化，但内部已经变质了。因此，凡是过了“有效期”的药品不能再延长使用。 所谓“有效期”是指药品在规定的贮存条件下...
...美国科学家研究发现，被牛奶稀释的蜂蜜，有助于治疗儿童贫血症，其效果显着。 根据美国新泽西儿童卫生研究所发表的研究数据显示，患贫血症的儿童在20～30天的时间里，每昼夜食用被牛奶稀释的蜂蜜100～150克，会收到很好的治疗效果，患者血液内的...
...申请进口药品注册，须报送以下资料： (一)、药品生产国国家药品主管当局批准药品注册、生产、销售出口及其生产厂符合药品生产质量管理规范（GMP）的证明文件和公证文件。 (二)、国外制药厂商授权中国代理商代理申报的证明文件, 中国代理商的工商...
...石炳毅告诉记者，药品不良反应（ADR）监测可以追溯到上世纪在二十世纪六十年代，日本和欧洲、南美等地区的17个国家发现了1万多名海豹肢畸形的婴儿，经调查发现是由于孕妇怀孕期间服用了用于治疗妊娠呕吐的“反应停”。事件震惊了全世界，使人们认识到...
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