...安全有效的。在两项研究中,BAY59-7939在评估的最佳剂量方面均到达试验终点。在术后出血的发生率方面,即便超出上述剂量范围,口服BAY59-7939和皮下注射依诺肝素也没有显著差异。 来自加拿大汉密尔顿麦克马斯特大学的药学教授亚历山大G...
...生物制品命名及分类 第六条新生物制品的命名应遵照《中国生物制品规程》和药品命名原则的有关规定命名。? 第七条新生物制品五类:?第一类:国内外尚未批准上市的生物制品。?第二类:国外已批准上市,尚未列入药典或规程,我国也未进口的生物制品。?第三类:...
...慢性是一种较为常见的泌尿生殖系统疾病,其症状较多,表现复杂,病情时好时坏,令患者烦恼不已。最近,美国国立卫生研究院组织专家制定了包括9个问题的问卷,慢性前列腺炎症患者据此可以对病情作自我评估。 本问卷分别对慢性前列腺炎引起的疼痛或不适。对...
...,以前制药企业排放废水,执行的标准是《污水综合排放标准》中的二级标准。而《标准》几乎涵盖所有制药门类,要求更加严格。据了解,《标准》中的主要指标均严于美国标准,例如发酵类企业的COD、BOD和总氰化物排放,与最严格的欧盟标准相接近。一旦企业...
...Hexoestrolum)。④采用间译命名,在命名时应注意尽量用通俗的字。如地塞米松(Dexamethasonum)、可待因(Codeinum)。4)同类药品应考虑系统性。如磺胺类药、一般同“磺胺××”(磺胺间甲氧嘧啶);抗生素类药,经常用“××霉素”,而...
...手术的供体。术前对供体须进行下列评估。(1)供体的身高、体重和年龄。(2)ABO血型。(3)乙型肝炎病毒和丙型肝炎病毒的血清学指标,HIV抗体和CMV抗体。(4)有无中枢神经系统之外的恶性肿瘤。(5)AST、ALT、胆红素的检查。(6)肺部...
...第五十五条 依法实行政府定价、政府指导价的药品,政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则,依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格,做到质价相符,消除虚高价格,保护用药者的正当利益。药品的生产...
...中国香港、印度和美国,这三个国家和地区占我国中成药出口的48%左右。 中式成药出口增幅相对较小,白药出口同比增幅较大 2004年3月31日,欧盟通过了《传统植物药注册程序指令》,首次承认了中药的“药品地位”,虽然为过渡期(2004-2011年)内...
...新华社北京3月22日电(记者 吕诺)国家食品药品监管局日前修订含鱼腥草成分的鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书,注明“对鱼腥草类药品有过敏或严重不良反应病史者禁用”等禁忌和药品不良反应内容,提示用药者仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 在...
...为保证生物活性物质(药物)临床应用的有效性与安全性,要求药物在应用时能做到定量化,保证应用时药物不但具稳定性,而且要具一定外形与合适的给药途径,易于应用以及恒定吸收速度与吸收量。这样就需将药物与不同辅料及溶剂制成各种剂型以供临床应用。以往...
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