1月16日，国家药典委员会发布了《关于国家标准有关内容执行问题的函》（国药典化发〔2007〕8号）。 近期，国家药典委员会陆续接到一些生产企业和药检所的来函，询问国家标准执行过程中有关物质检查等如何理解和执行的问题，经专业委员会专家讨论，解释如下： 一、有关物质检查项下“……供试品溶液色谱图中如有杂质峰……”，杂质峰不包括溶剂峰和确认的辅料峰。药品说明书应列...
据卫生部《综合医院分级管理标准》（附件二）中对三级甲等 医院药学 部的要求，要在机构设置、临床药学、质量管理、药品制剂管理、药品销售及教学等方面达到标准。各省市也根据本省本地区实际情况制定了实施细则和达标标准。 （一）卫生部综合医院分级管理药学科技术标准 1．三级甲等医院 （1)门诊、住院、普通药房及无菌制剂室、药库、中药房、质检科等。 (2)临床药学工作 ...
...食品药品监管局组织的药品质量抽查中，中药饮片的合格率都是最低的。中药饮片的质量为何如此令人堪忧？ 采访中，许多专家都指出，缺乏规范统一的炮制标准及有效的质量控制指标，是造成中药饮片质量不高的主要原因。因为炮制是控制饮片质量的关键环节，如果炮制不好，饮片的疗效必然会大打折扣，运用到临床中就会出现“药对方正而病不除”的后果。 ■标准不规范饮片炮制各行其是 一位不...
...观察是否变质。蒸馏水的质量在ELISA中也至关重要，最好使用新鲜重蒸馏的。不合格的蒸馏水可使空白值升高。 测定的实施中，应力求各个步骤操作的标准化，下面以板式ELISA为例，介绍有关注意事项。 （一）加样 在ELISA中除了包被外，一般需进行45加样。在定性测定中有时不强调加样量的准确性，例如规定为加样一滴。此时应该使用相同口径的滴管，保持准确的加样姿势，使...
华佗临死前，拿出一卷书给狱吏说：“这卷书能治病救人。”狱吏不敢接受，华佗就向狱吏讨来火种把书烧掉了。 曹操患有头风病，每次复发，头疼欲裂，十分痛苦。听说沛国谯县（今安徽毫县）的华佗医术很有名，应把他召来，留在身边专为自己诊治。头风再发作时，华佗只要针刺“鬲腧”一个穴位，病就好了。 华佗在京日子久了，十分思念家乡亲人，便对曹操说：“刚刚接到家里来信，家中有事，...
由于SPF动物的质量标准看法不一，所以对动物的要求也就不同。如有人认为某种实验动物没有某种病原体，不影响其实验要求，就可称为SPF动物。亦有人认为将常见的病原体全部排除，才算是真正的动物。我们认为这两种看法都不够恰当，前者要求过低、太简单化，后者又要求过高，复杂化。没有统一标准，就无所适从。国外对动物的监测标准（内容和方法）尚未见公诸于世，没有统一的标准。如...
...白锌 猪胰 岛素注射液、赖氨酸磷酸氢钙片、右旋糖酐40氨基酸注射液（曾用名低分子右旋糖酐氨基酸注射液）、中性猪胰岛素注射液、猪胰岛素修订后的标准，现公开征求意见。各有关单位如对公示内容有意见或建议，请尽快与国家药典委员会联系。 公示时间：2007年11月15日～2007年12月15日 电子邮箱：hy@chp.org.cn 邮编：100061 联系地址：北京市...
...及多部门、多地区以及政策立法、管理体制、经济贸易等问题，科学研究更是一不可或缺的方面。本文从物种濒危及保护等级划分的现状出发，对药用植物划分标准中存在的问题进行分析，同时针对药用植物资源的特点，探讨划分时的相关标准。 1．药用植物濒危及保护等级划分的现状及存在问题 对物种濒危状况的评定方法是由定性向定量逐渐发展的。最早的评价可追溯到1942年和1945年美国...
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