...,必须按照审批办法规定,报送有关资料和样品。第十八条新药临床试验或者验证,应当在省、自治区、直辖市卫生行政部门批准的医疗单位进行。第十九条完成临床试验或者临床验证并通过所在省、自治区、直辖市卫生行政部门初审的新药,由研制单位报国务院卫生...
...中医药科研项目的整个程序大致要经过5个程序:项目招标、项目投标、评标立项、项目实施、项目总结和评估。而且,这5个过程既相对独立,由互相衔接。 项目招标:项目主管单位(投资者或组织者)根据社会需求,参考项目建议书和相关资料,对项目的范围、方向、...
...不分离出来而仅有“组内”均方也可,而若没有这一部分,表8.9就会和表8.2的项目一样了。本资料不论“饲料组间”、“单位组间”所求F值均大于F0.01(1,2),故不同饲料组均数间在α=0.01水准处相差显著,各单位组平均数间也在α=0.01...
...12月13日,从吉林省科技厅获悉,治疗临床痛风病的中药新药在长春问世。日前,一由长春中医药大学承担的“痛风安胶囊实验研究”项目正式通过了专家鉴定。在该项研究中,科技人员通过几年的努力,完成了痛风安胶囊的制备工艺、质量控制标准、长期毒性试验...
...研制出一种新药,兼顾中药和西药的优点。” 研究中,孙凌阶发现,据药书记载,与六味丸配伍的多为两味中药,可以在里面加些西药成分。2005年5月18日,孙凌阶被通知自己申请的新药获得专利。在孙凌阶的发明专利书上标明:专利号为02159082.6...
...随着医药业的飞速发展,新药不断问世,药品品种的去旧更新是医药发展的必然趋势,它为临床治疗提供了有力武器和更多的可供选择的治疗方案。一个医院医疗质量的高低与其医师用药水平的着直接关系,因此如何做好新药管理和加强临床使用具有十分重要的意义,它...
...现代药物研发成功与否,与药物的代谢特性密切相关。目前,人工合成和筛选有限数量的化合物已被大规模的化合物合成和高通量筛选所取代。无论是开发新药还是开发新的给药途径,化合物在体内的吸收特性都非常重要。以往传统的体内药代吸收筛选模型,由于所需...
...“CCD生物芯片检测仪”三类十一种具有自主知识产权的生物芯片仪器,为实现产业化奠定了基础。 该项目突破了七项关键技术,申报了14项专利(9项获得授权),鉴定委员会专家一致评价该项目研制的三类生物芯片仪器整体属国际先进水平。 该项目取得的成果...
...对吸烟者来说,戒除烟瘾是件极其困难的事情。不过随着美国辉瑞有限公司研发的戒烟新药4日在英国上市,瘾君子今后有望在服用一疗程12周后戒除烟瘾。 新药测试 据英国《每日邮报》5日报道,辉瑞有限公司研制的戒烟新药名为Champix。其中的活性...
...二等奖以上成果近百项。解放军第302医院的“药材道地性及中药数字化可视性研究”获得2006年度国家科技进步二等奖,实现了新的突破。此外,军队研发的中医药项目获国家发明专利和实用技术专利近百项。22个新药获得国家新药证书,其中15个转让企业...
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