...恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药；（四）治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。符合前款规定的药品，申请人在药品注册过程中可以提出特殊审批的申请，由国家食品药品监督管理局药品审评中心组织专家会议讨论确定是否实行特殊审批。特殊审批的...
...(纽约讯)用以治疗一种罕见胃肿瘤的药丸，上星期五已获得美国食品与药物管理局的批准，可以正式推广。医学研究人员认为，这种药的成功，在医学上是一种重要突破。 抗癌口服药 原本用于治疗血癌的药物“给你活”Gleevec，对治疗肠胃肿瘤也...
...近年来，治疗小儿支气管哮喘的药物有许多新的剂型，使用起来更加方便、快捷，且副作用小。但是从药物类型、药理作用和治疗机制而言与老药基本相似。 市场上使用的博利康尼系列，无论是博利康尼片剂，还是喘康速气雾剂，都是β2 肾上腺素能受体激动剂。 ...
...，然后取出血管内皮前驱细胞，用导管植入心脏周围的患部，促进患部血管再生，改善血流，从而治疗心肌梗死。 心肌梗死是由于血液流动停滞，心肌功能低下所致，但在很多情况下，心肌自身并未坏死。给特定部位注入构成血管的基础细胞，可促使血管再生改善血液...
...通化金马拟实施《2008-2011年新药品开发纲要》，公司将开发国家一类药品，国家二、三类以上药品，普通品种以及增加水针、粉针、冻干粉针。另公司还拟组织新药比阿培南、匹伐他汀钙、米格列奈钙进行临床试验。 通化金马9月17日发布公告称，为...
...中国台湾工业技术研究院从三百多种中草药筛选出六种药材，研发完成据称全球第一利用中草药纯化的“C型肝炎(丙型肝炎)新药”，不但可增加动物体内天然干扰素，也可有效抑制C型肝炎病毒，搭配干扰素使用，可发挥三倍的治疗效果。 台湾...
...关键技术，提高单抗药物、靶向药物、治疗性疫苗、多肽药物等生物技术药物自主创新和源头创新能力，提升生物技术药物规模化生产和纯化能力，重点创制出具有我国自主知识产权的生物技术新药，逐步接近或达到与发达国家同步发展的水平。对药物大品种及其生产工艺...
...感冒不愈等，中药在这些领域具有特殊的治疗优势，应是企业研发的重点。 ▲制定研发长期战略 在营销手段上，国内的制药企业可以通过“空降”外企人员或学习外企在国内的行销经验来弥补自身不足。然而，在新药研发战略规划和产品评估上，国内制药企业却无法从...
...随着医药业的飞速发展，新药不断问世，药品品种的去旧更新是医药发展的必然趋势，它为临床治疗提供了有力武器和更多的可供选择的治疗方案。一个医院医疗质量的高低与其医师用药水平的着直接关系，因此如何做好新药管理和加强临床使用具有十分重要的意义，它...
...新药选项的基本原则与思路 为建立一套适合公司发展需要，及符合市场方向的新药选项模式，公司特制定近期新药筛选基本原则与思路。 基本原则 根据以往成功的经验，我们在原则中归结为五点：疗效是本质，科技是手段，市场是舞台，特色是内涵，产权是保障。...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
