...这个过程中进一步发展。片剂、颗粒剂(当时叫冲剂)、口服液发展特别快,胶囊剂、注射剂也得到了发展。伴随着中药现代化的步伐,我国可生产的中成药有40多种剂型。生产方式的改变,提高了生产的整体水平。 1992年,国家颁布实施《中药品种保护条例》,...
...与设想(一)按照祖国医学理论进行研究和发展,中药四气、五味,升降浮沉,归经的理论是整理提高中药临床药学的基本依据。中药应用于临床主要以上述理论说明其药物作用机理,以此指导临床实践,但是中药理论由于受其发展过程中历史及科学技术发展条件的限制,...
...浓缩剂型以方便患者长期使用。 3.2疗效与类别的关系 疗效与类别并无密切的相关性。从中药中提取有效成分,既可提高疗效、易控质量,也大大减少了服用量,这是我们研究的方向,如我国成功开发的青蒿素。但事实上,由于中药的复杂性,往往纯度与药效不完全...
...国家应该将中药提取工艺纳入药品标准提高行动计划,鼓励企业参与,让他们提出合理、适度的要求,建立符合中药特点的药品标准原则,对确有证据证明、改进后的提取工艺在疗效、安全性方面高于现有标准的,应予以确认。 近来,中药提取专业化的话题再次引起...
...代表们还建议:规范中药饮片生产和流通规程,加强行业自律;国家给予饮片企业财政补贴,以加速饮片质量评价技术平台的建设;大力试行部分饮片产地“鲜切”加工方法,在确保质量的前提下,尽可能减少从药材种植到饮片加工的中间环节。 会议代表认为,国家“...
... 在国家“十五”攻关项目的支持下,冯前进和牛欣率领的课题组经过3年的努力,较好地解决了中药微乳载药体系的配方、制备、质量鉴定、稳定性等关键技术,并且申请了多项国家发明专利。 利用一新的制剂技术,不仅可以将单一的中药生物活性成分/组分制成中药...
...长足的发展,专家学者从工艺、化学、药理、临床等多方位加以研究,从现代科学角度对中药炮制进行阐述,为中药炮制步入科学化、规范化提供依据。包括:①同种辅料,不同条件的对比研究,例如醋制元胡用于临床,沿袭已久,现代研究表明,醋酸能与元胡中的生物碱...
...重要组成部分是质量研究。因此,中药提取物生产经营的质量保证模式,以采用ISO9001标准为宜,这样可以有效地防止从研究开发到售后服务等各个环节出现不合格情况。同时,由于中药提取物具有药品的质量特性,应充分借鉴具体的药品管理系列规范,如药材...
...该药按“依症随方确认提取有效成分”的原则,采取了先进的提取制备工艺,优先与国际接轨。在制剂过程中,对各味药分别单独提取有效成分,使中间体有效成分可测、杂质可控,从而保证了成品质量的高标准和高稳定性,一举改变了传统中药制剂只能定性而不能定量、...
...据不完全统计,我国从事中药基础性研究总人数还不足5000人。这就使得我国药学基础研究匮乏,跟不上时代的发展,从而也制约了制剂的发展。因为药物成分与药理作用不能——对应,那么在提取时,就很难做到有目的地进行取舍,为保证药效,往往不敢轻易丢掉哪...
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