...不同配方的氯霉素胶囊2亿粒,这些药品全部符合药典和美国食品药物管理局(FDA)规定的质量标准,但以临床应用证实吸收不良,生物利用度差。因此近十年来,药品的生物利用度问题在国内外已日益受到重视。生物利用度涉及药物的吸收过程与吸收速率两方面,药物...
...。 新民网24日下午连线上海市药品不良反应监测中心,监测中心主任杜文民向新民网表示,文迪雅是应用广泛、使用量大的糖尿病用药,肯定会有不良反应案例。但与次美国药管局发布的情况不同,监测中心还没有接到文迪雅对心脏损害的报告,本地案例多为消化道、...
...发送记录。对于已经制成的每一批药品,都应保存关于发送情况的合适记录,以便于必要时能迅速而全部地将这批药品撤回。第十三章关于不良反应的报告和控诉。关于用药后引起损害或不良反应的报告,必须送交适当的负责人审阅,有关药品质量的控诉,必须彻底地进行...
...机构代理申报的,应当提供委托文书、公证文书及其中文译本,以及中国代理机构的《营业执照》复印件。2。五年内在中国进口、销售情况的总结报告,对于不合格情况应当作出说明。3。药品进口销售五年来临床使用及不良反应情况的总结报告。4。首次申请再注册...
...受访专家:省食药监局药品安全监管处处长梅旭辉 外用抗菌药使用恰当,能有效对抗皮肤疾病,但也会出现不良反应。 常见的有局部刺激作用,外用后局部有烧灼感、刺痛等。其次是过敏反应,外用后局部发生接触性皮炎,出现境界清晰的皮肤潮红,有丘疹、水疱...
...“密码”是药物不良反应的重要诱因 ----一位中医专家的自述 2003年11月14日 “现在不少医院都习惯在处方上搞药品代码,这是造成药物不良反应的重要诱因。”在南宁常年从事中医研究的陈大夫日前向记者坦陈了自己对药物不良反应的看法。以下是...
...损害,但必须用时可短疗程、小剂量使用;第三种是禁用,对胎儿损害严重,绝对不能使用。下面就常用的抗生素分别予以阐述: 整个妊娠期都可使用的抗生素:青霉素类、头孢菌素类、红霉素和洁霉素,这四类抗生素在妊娠期使用,对胎儿一般不会引起不良反应。青霉素...
...新华网北京8月31日电 (记者 吕诺)由于使用中出现了不良事件,国家食品药品监管局和卫生部31日决定,暂停上海医药(集团)有限公司华联制药厂生产的注射用甲氨蝶呤和注射用盐酸阿糖胞苷用于鞘内注射。 根据国家药品不良反应监测中心报告,上海等地...
...〔古文〕𡧪㡯《唐韻》《集韻》《韻會》徒故仍。《正韻》獨故切,𠀤音渡。《說文》法制也。从又,𢉙省聲。《徐曰》又,手也。布指知尺,舒肱知尋,故从手。《書·舜典》同律度量衡。《傳》度,丈尺也。《前漢·律歷志》度者,分寸尺丈引也,所以度長短...
...了25%以上。 而中国医药商业协会对抗生素销售情况也进行了一项调查,结果表明,我国80%以上的药品都是通过医院卖给消费者的,因为不合理使用抗生素,抗生素在一些医院药品中所占的比例长期居高不下。 记者调查发现,除了住院患者和重病手术患者会...
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