...对化合物和微生物菌株进行筛选，以获得具有EGFR-TK抑制活性的化合物，为新的抗肿瘤药物研究奠定基础。 其次，该所微生物新药筛选重点实验室的研究人员，建立了以人骨形态形成蛋白因子Ⅱ（BMP-2）为作用靶点的抗骨质疏松药物筛选模型，并深入进行...
...香港中文大学医学院临床测试显示，病人长期服用治冠心病新药氯比格雷（Ｐｌａｖｉｘ）会引起胃溃疡出血副作用，其复发机会比服用阿斯匹林加上胃酸抑制剂的病人高出10倍。 医学院表示，他们将向香港医管局和私家医生建议采用阿斯匹林和胃酸抑制剂治疗...
...（一）西药部分1．有关新药药理、毒理各项试验，可参阅《新药审批办法》附件五《新药药理、毒理研究的技术要求》。2．有关临床试验或验证：可参《新药审批办法》附件六《新药（西药）临床研究的技术要求》。3．新药（西药）申报资料项目表中的“±”号...
...自1985年国家实施新药审评制度以来，仅仅二十年的时间，我国中药新药研发能力已基本形成规范建设已逐步完善，中药产业已初具规模，我们已经拥有中成药6000余种，可以说我国的中药新药研发工作取得了很大的成果。但是，在种繁荣景象背后，依然存在着...
...据美国疾病控制和预防中心日前在其官方网站上宣布，该中心已经获得美国FDA的批准，可在紧急情况下用上海复星医药旗下的桂林南药生产的静脉注射青蒿琥酯片＋盐酸阿莫地喹片联合用药通过预认证，取得了WHO抗疟联合用药迄今唯一的中国供应商资格，成为...
...两对半。其中HBsAg、HBeAg、抗-HBc三者阳性者为“大三阳”；HBsAg、抗-HBe、抗-HBc阳性者为撔∪?？？ 阳”。①表面抗原(HBsAg)：标志感染乙肝病毒，是乙肝病毒的外壳蛋白，本身不具有传染性。可见于急性乙肝的潜伏期，或急性...
...两对半。其中HBsAg、HBeAg、抗-HBc三者阳性者为“大三阳”；HBsAg、抗-HBe、抗-HBc阳性者为撔∪?？？ 阳”。①表面抗原(HBsAg)：标志感染乙肝病毒，是乙肝病毒的外壳蛋白，本身不具有传染性。可见于急性乙肝的潜伏期，或急性...
...一些新的生物材料已被用作药物的辅料等。生物技术的迅猛发展带来了越来越多的药物新品种和药物生产的新方法，尤其在新药研发中发挥出不可忽视的作用。 ■丰富药物筛选途径 传统的新药筛选途径主要是寻找先导化合物—研究构效关系—设计新化合物。在这个过程中...
...再次为促进纤维蛋白降解。 病因治疗：防治病毒性肝炎是控制和预防肝硬化的重要手段。应用核苷类抗乙肝病毒药物治疗慢性乙型肝炎可以迅速降低病毒载量，减轻肝组织纤维化程度。对失代偿期肝硬化患者应用这类药物治疗后，可以使病情长期稳定好转，甚至可以不必...
...附件6：新药监测期 期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期）（表1～3）表1：以下情形的新药设立５年的监测期中药、天然药物化学药品治疗性生物制品预防用生物制品1。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取有效成份的制剂。1。未在...
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