...近日，美国食品药品管理局（FDA）给安进公司和强生公司的贫血药增添了额外警示语，提示其有导致死亡和肿瘤生长的危险。 安进公司生产的Aranesp和Epogen ，以及强生公司的Procrit都在此次修改的范围内。些药物用于治疗肾功能衰竭...
...美国食品药品管理局(FDA)新近发布了一份指导性文件《补充和替代医学产品及FDA管理指南(初稿)》”有关中医的消息，并简单介绍了中科院院士陈可翼的看法。 针对陈可翼院士提到的，“FDA在一定程度上认同传统中医药学与美国传统医学(即西方医学)...
...病毒性肝炎和预后凶险的妊娠急性脂肪肝。临床方案中应制定为排除各型病毒性肝炎和妊娠急性脂肪肝的明确的检测方法、检测时点以及判定标准。 7.中医证候疗效观察欠完善 基于病证结合模式的中药新药临床试验，申报的品种在中医证候入选标准和证候改善疗效...
...4月7日，由成都中医药大学做主持承担的国家重点基础研究发展计划（973计划）“基于临床的经穴特异性基础研究”项目在成都启动。国家中医药管理局科技司项目负责人、四川省中医药管理局局长杨殿兴、成都中医药大学校长范昕建和四川省科技厅有关领导出席...
...美国RADIONIES医院研制，2003年通过FDA认证并在美国妇科临床广泛推广运用。与传统开放式手术相比，导航微电极技术具有创伤小、疼痛轻、恢复快、住院时间短、花费少等优点。正是凭借这些优点成为风靡国际的尖端医学技术。 2、3D孕育微环境...
...市场独占期自动6个月的延期。3、诉讼PTR法规定：如果生产者知道一种非专利药品的引进将违反一项未过期的专利药品，则FDA必须在长达30个月的时间内保留对该非专利药品的审批。即专利药商在每提出一项专利侵权诉讼后，将使该专利自动延展30个月，...
...分期 1.Ⅰ期临床试验是在人体进行的新药试验的起始期，主要是观察药物的安全性，确定用于临床的安全有效剂量和给药方案，包括药物耐受性试验，药代动力学和生物利用度研究的小规模临床试验。 2.Ⅱ期临床试验是通过随机对照临床试验评价药物的疗效和安全性...
...指南启动药物的治疗标准。这说明临床医生在绝大多数情况下都能遵循指南所提出的建议，指南对临床医生的医疗实践起着至关重要的作用，同时也提示我国现行的《血脂异常防治建议》存在相当大的局限性，亟须修改或调整。 各种调脂药物的使用情况是：他汀类药物...
...FDA认为，其在30年前就曾组织了一批专家对该产品进行了大量严谨的科学评估，其权威性不容否定，故拒绝对其重做临床试验 阿斯巴甜（aspartame）是美国Searle公司于上世纪70年代末开发上市的新颖的人造甜味剂，它是由天冬氨酸和...
...溢液，全身消瘦，腋下淋巴结及锁骨上淋巴结均可发生转移。晚期出现血行转移及转移器官损坏的症状。 治疗宜扶正祛邪，重在扶正 对于乳腺癌的治疗，现今主张早期手术，临床就诊者大多已作乳癌根治手术，古人描述的“山岩崩破如熟石榴，内溃深洞如岩穴，凸者如...
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