...开发。1987年卫生部制定了《关于新药保护及技术转让的规定》,对一、二、三、四类新药分别规定8年、6年、4年、3年的保护期限。标志着我国药品行政保护制度的确立。1998年国家药品监督管理局成立后,又对《新药审批办法》、《新生物制品审批办法》...
...开发。1987年卫生部制定了《关于新药保护及技术转让的规定》,对一、二、三、四类新药分别规定8年、6年、4年、3年的保护期限。标志着我国药品行政保护制度的确立。1998年国家药品监督管理局成立后,又对《新药审批办法》、《新生物制品审批办法》...
...国家中医药管理局科学技术研究重大专项。是我国首针对中药动物药的专项研究。 专家们一致认为该项目研究从面上对动物药的本底情况进行归纳和总结,从点上对动物药进行深入探索,同时兼顾回答当前热点问题,对动物药研究起到了示范作用。课题组完成了熊胆粉、...
...表明我国的中医药研究开始逐渐引入西方的实验医学原理。在突破缺乏药理解释瓶颈的基础上,对中药的有效成分和作用途径进行充分的阐述,中药才能更好的走出国门。 ...
...、生产单位和批号的质量合格的中药材进入市场,是中药材、中药饮片实施批准文号管理的前提条件之一。因此说,实施中药材GAP管理,促进中药材、中药饮片乃至整中药事业的健康发展,有坚实的法制基础。 2、充分理解、认识GAP的内涵 应认真学习、...
...企业来讲,更因中药成药自身生产特点如中药制剂的原、辅料多为天然的中药材,所以必须经过净选、清洗、炮制等一系列前处理工艺及经提取、浓缩、分离或纯化为半成品后才能制备成型。其中有些工序的工艺又比较传统落后,排污严重,不但成为GMP(药品生产质量...
...篇中药质量标准制定须以药效组分为基础中药质量监控的全新思路——接轨生物药中药资源管理朱砂功过古今谈专家细述冬虫夏草造假手段专家质疑特惠药材质量---中药也讲保质期阿胶阿魏阿魏化痞膏荜茇荜澄茄相关文章抓地龙【中药大全】专翕大生膏【方剂大全】抓...
...基础。 推进中药现代化,是指将传统中药的优势特色与现代科学技术相结合,按国际认可的标准规范进行研究、开发、生产、管理,以适应当代社会发展需求的过程。 中药材GAP为中药材生产质量管理提出了应遵循的要求和准则,这对各种中药材和生产基地都是统一...
...由千年古方到精确到分子、原子的现代制药,由辨证论治到辨病给药,用只占总销售额5%的国际市场来改变95%的国内市场……中药由传统到现代化的嬗变,注定要历经艰难。 “洋中药”惊醒沉睡古方 中药是我国的传统医学和传统文化的瑰宝,数千年来为...
...工艺技术水平和药品质量。2008年1月8日,在人民大会堂举行的全国科技大会上,“虫类药超微粉碎(微米)技术及应用”获国家技术发明二等奖。 在中药现代化的道路上,还有一个难关亟待攻克,那就是产品的临床推广。我们的中药产品,在临床上不仅要在中医科中...
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