中药注册审评政策变化_【中医宝典】

...”,包括开辟专门窗口受理、早期介入、允许在审批过程中补充资料等一系列措施;根据中药不同于化学药的特点,专门制订体现中药特色的中药注册补充规定,对中药研制技术要求和指导原则进行全面的修订和完善。另外,国家食品药品监管局正在研究药品委托加工和...

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我国专家研究发现中药有“全能抗癌”成分_中药研究_【中医宝典】

...在国际权威杂志《肿瘤研究》。会上专家还呼吁,我国应加快此类研究的步伐,并采取措施防止我国中药资源向海外流失。 新疗法“饿死”癌细胞 据介绍,上世纪70年代,哈佛大学科研人员提出了“肿瘤血管新生假说”,认为肿瘤生长依赖血管生成。研究发现,在...

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我国非典疫苗研制取得突破实验鼠体内测出抗体_【中医宝典】

...我国SARS基因疫苗研制取得突破性进展。 昨天,记者从中科院动物所获悉,该所和北京基因组研究所正在研制的SARS基因疫苗日前取得突破性进展:在将新研制的四种SARS基因疫苗注入实验小鼠体内后,研究人员成功地在实验小鼠体内检测到了非典抗体。...

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上海完成30多种中药材“标准指纹”测定_中药图谱_【中医宝典】

...按照标准成分的“指纹图谱”——DNA分子标记的颜色深浅对比一下,中药材是否合格就能一目了然。记者日前从上海中医药大学中药标准化重点实验室获悉,里的科研人员已经完成了30多种药材“标准指纹”的测定,为中医药标准化走向实际应用开辟了一条新路。...

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中药毒性的研究方法解析_【中医宝典】

...)研究单位、安全性研究机构、质量保证部门和专题负责人的职责;(12)工作人员的健康检查制度;(13)安全性研究机构认为需要制定标准操作规程的其他工作。在GLP规范下进行中药毒理学研究,就要将硬、软件建设工作以SOP的形式体现在上述各方面。 ...

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中药枸杞降糖作用被首次证实_中药研究_【中医宝典】

...刚刚由黑龙江省牡丹江医学院药学博士田丽梅完成的课题首次证实,中药枸杞中的活性成分枸杞多糖,对血清胰岛素水平有提高的趋势,并有修复受损胰岛细胞和促进胰岛?茁细胞再生的功能。一研究结果提示,中药枸杞确有明显的降血糖作用,有望促进我国今后自主...

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中药质量监控的全新思路——接轨生物药_质量管理_【中医宝典】

...提出了一条全新思路中药标准化问题一直是中药走向国际的“瓶颈”,中药的质量控制和评价一直是制约中药现代化发展的关键问题之一,也是中医药研究的难点和热点。在此次论坛上,来自世界11国家及地区的500余位专家学者围绕上述问题展开了广泛的交流与...

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中药提取标准待立_中药研究_【中医宝典】

...到中药的基本理论问题,有大量的研究和实践证明合煎是有影响的,以单一提取物代替药材或饮片作为复方制剂的处方,这一做法有待证实。 其次,提取物是否适合同一处方不同剂型的需要?如银黄颗粒和银黄口服液的要求就不同,这就涉及到是否需要对同一提取物制定...

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复旦大学研究发现中药保胎作用机制_【中医宝典】

...反复自然流产(RSA)是妇科常见病,病因复杂。中药治疗效果确切。复旦大学附属妇产科医院采用中药治疗RSA患者,通过研究证实,中药通过调节母胎内分泌和免疫网络的相互应答而达到保胎治疗作用。 研究人员对34例RSA患者,辨证属肾虚胎元不固者,...

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中药新药研发是一个复杂的系统工程_中药研究_【中医宝典】

...中国工程院院士、中国医学科学院药物研究所刘耕陶研究员日前在接受记者采访时说,中药研究大有可为,但中药新药的研发是一个复杂的系统工程,欲想取得突破,需要集思广益,持之以恒。 刘耕陶说,新药研究和开发在任何国家和任何时代都是维护人们健康所必需...

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