...附件6：新药监测期 期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期）（表1～3）表1：以下情形的新药设立５年的监测期中药、天然药物化学药品治疗性生物制品预防用生物制品1。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取有效成份的制剂。1。未在...
...有不良反应是正常的，中药就不能有不良反应，这种看法需要改变。被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品，药品不良反应的监测和警示是为了保证公众能更好、更合理地使用中药注射剂。...
...中药不良反应监管 5年内将建成体系 本报讯（记者 柳姗），我国正在逐步建设中药不良反应监测方法和管理体系，并搭建中药研制的关键技术平台，预计在5年内完成。 记者从今天上午召开的全国中医药科技工作会议上了解到，到2010年，我国还将创制若干...
...消除安全隐患。但笔者认为"打蛇要打七寸"，国家应提高审批"门槛"，在修改说明书，完善标准，统一工艺路线等方面反复临床研究，慎重上市流动；上市后也要严格监测，加强临床用药培训、监护，严格按照适应症和禁忌症使用，尽量避免与其他药品混合配制，并避免...
...药品不良反应报告是药品不良反应监测的主要手段之一。因此，如何进一步改进药品不良反应报告表，使之在利于方便填报的同时，确保所提供信息的真实性和准确性，是不断完善药品不良反应监测工作的必要条件。 在日常工作中笔者感到，的ADR报表固定格式尚...
...上海市药品不良反应监测中心在对本市金山区3352 名中老年人所做的一份调查中表明，中老年人慢性疾病的患病率较高。该区91.56％的中老年人一年内曾服过药，在接受调查时30天内曾经用药的占78.16％。但老人们在用药过程中却暴露出不问药品...
...国药保健节会前会 ◆第二十二届天维广州全国药品及保健品交易会 时间: 2008年9月20-21日 地点：广州琶洲中洲会展中心（琶洲新港东路1066号） ◆第二十四届天维武汉全国药品及保健品交易会 时间: 2008年10月26-27日 地点...
...当许多国内企业的注意力还停留在药品、医药零售市场的竞争时，一批世界知名的医疗用品跨国公司已经把眼光瞄准了另一块利润更大、技术含量更高、前景也更为广阔的市场，并已开始了积极的布点谋局。 近日，世界最大医疗器械制造商美国强生公司频频亮相广州，...
...专家在接受记者采访时表示，目前尚无研究显示上述药品的成分会引起肾衰，但“是药三分毒”，服用既治疗症状又可退热的复合型抗感冒药时，尤其要注意其副作用和不良反应。 调查：均为畅销感冒药 近日，记者走访广州市内多家药店发现，这几种常规的感冒药在各...
...司有关负责人表示，经国家药品不良反应监测中心对我国药品不良反应监测数据库的初步查询，目前尚未见到因为滥用或超大剂量使用右美沙芬相关制剂引起的严重不良事件（比如大脑损伤、意识丧失和心律不齐）；数据库中收集到的主要不良反应为皮疹。一般情况下，...
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