数据企业报告率一向很低 1999年，我国实施《药品不良反应监测管理办法（试行）》；2004年，新《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年我国《药品不良反应监测管理办法》试行5年中，国家药品不良反应监测中心每年收到的报告表的数量逐年上升，由2001年的7718份到2004年的7.6万份。但是，由药品生产企业提交的报告表数量每年都不到5％。...
输血 是抢救生命与治疗 疾病 的重要措施。但输血也可引起许多 不良反应 ，有时甚至危及生命，一般把输血引起的问题分为不良反应与传播性疾病两大类。 （一）输血不良反应 可以按反应发生的时间及 免疫 状态分类，也可按所输血液成分分类。但不管发生了什么样的反应，均应及时分析原因，确定诊断，及时处理。如在输血过程中发生反应则应即刻中止输血，工应考虑在下次输血时采取预...
...药品监督管理局对外正式公布《药品召回管理办法（征求意见稿）》，公开征求各有关方面的意见和建议。记者从天津市有关部门获悉，本市已经加强了对药品不良反应申报的管理。 在该意见稿中，药品生产企业被要求按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。据天津市药品不良反应监测中心负责人介绍，过去，我国医药企业不愿意提供药品不良反应报告，认为此举会给企业“抹黑”，实际...
日前,美国安全用药研究所的研究表明,在1998-2005年间,美国食品与药物监督管理局(FDA)不良事件报告系统(AERS)收到的严重药物不良反应报告数量翻了1倍多。与之相关的死亡也比以前增长。(Arch Intern Med 2007,167∶1752) 研究者Moore称,严重药物不良反应事件被定义为由药物引起的死亡、出生缺陷、残疾、住院、威胁生命或者需...
在数人的印象中，进口药品代表的不仅仅是价格的昂贵，同样也是安全有效的代名词。但对于药品不良反应来说，它可不会因为你是世界最大的制药厂或者是因为你是历史最久的制药企业而远离你。 近年来出现问题的“洋药”不在少数，罗氏的达菲、强生的芬太尼透皮贴剂、默沙东的万络等等出现的不良反应，都曾引起社会高度关注。 洋药不良反应接二连三 2006年11月，“达菲”的安全性在美...
据新华社讯中国中医研究院西苑医院主任医师翁维良日前指出，不合理使用中药也会引起不良反应。通常可以概括为以下十六种情况： 有些中药含有有毒成分，如附子中含有乌头碱，小剂量使用具有治疗作用，剂量过大或使用不当就会引起中毒； 有些中药不含有毒成分，但过量服用也会引起中毒，如过量服用 乌梅 等与磺胺同时使用就会引起血尿；年龄、性别与体质差异，如妇女哺乳期就对许多药物...
西药可引起过敏反应，已是众所周知。但是对于中药也能引起过敏，知之者却不多。中药过敏往往与用法、用量关系不大，但与每个人的体质差异有关。包括中药煎剂、中成药以及外用、肌肉注射、静脉注射，均可引起过敏反应。 中药引起的过敏反应主要有以下几类： 全身过敏反应 临床表现为 四肢麻木 、大汗淋漓、 面色苍白 、 胸闷 气短 、 血压下降 等，也可以引起 血管神经性水肿...
...的疫苗必须每年接种一次。 对于民间常用板蓝根预防流感的做法，林江涛教授提醒，板蓝根是中草药，是药三分毒，板蓝根也不例外。近年来板蓝根发生过敏反应或消化系统、造血系统发生不良反应的人不少。 过敏反应主要表现为头昏眼花、胸闷、气短、呕吐、面色青紫、四肢麻木或全身潮红、皮疹等，严重的还可引起过敏性休克，甚至危及生命。曾有报道，一位两岁小儿口服板蓝根干糖浆后引起溶血...
新华社北京1月11日电（记者刘浦泉）北京市药品监督管理局副局长、新闻发言人丛骆骆11日向媒体透露，2007年，北京市共收到药品不良反应监测报表13508份，每百万人口平均病例报告数量904份，已达到先进国家监测水平。 丛骆骆说，2008年，北京市将以现场核查和批文清查为基础，全面规范药品注册和再注册工作。同时，将执行国家新的药品生产质量管理规范检查标准，以跟...
中药注射剂在我国已广泛应用于临床，其不良反应也被进一步发现和认识。笔者检索了1980～2001年《中国药学文摘》和《中华结核与呼吸杂志》的不良反应项，对中药注射剂所致的呼吸系统不良反应49例进行了分析。 引起呼吸系统不良反应的有14种注射剂，如双 黄连 中的金银花里含有的绿原酸和异绿原酸，不仅具有抗菌、抗病毒作用，还具有致敏原作用，可引起变态反应，是引起过敏...
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