补充申请的申报与审批_《中药法规》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...第一百一十 变更研制新药、生产药品和进口药品已获批准证明文件及其附件中载明事项的,应当提出补充申请。申请人应当参照相关技术指导原则,评估其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响,并进行相应的技术研究工作。第一百一十一 申请人应当...

http://qihuangzhishu.com/482/14.htm

补充申请的申报与审批_《中药法规》在线阅读_【中医宝典】

...第一百一十 变更研制新药、生产药品和进口药品已获批准证明文件及其附件中载明事项的,应当提出补充申请。申请人应当参照相关技术指导原则,评估其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响,并进行相应的技术研究工作。第一百一十一 申请人应当...

http://zhongyibaodian.com/zhongyaofagui/482-2-8.html

药品名称、说明书和标签_《中药法规》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...第一百四十二 申请注册药品的名称、说明书和标签应当符合国家食品药品监督管理局的规定。第一百四十三 药品说明书和标签由申请人提出,国家食品药品监督管理局药品审评中心根据申报资料对其中除企业信息外的内容进行审核,在批准药品生产时由...

http://qihuangzhishu.com/482/20.htm

病机十九_病理_中医名词术语大全_【中医宝典】

...语出《素问·至真要大论》。前人把疾病某些类同的症候,归纳于某一病因或某一肺的范围内,作为辨证求因依据,列为十九,其中属于六淫的十三,属于五脏的六。掌握这些病机,对一些比较复杂的症状起有执简驭繁的作用,但它只是一种粗略的分类归纳,临证...

http://zhongyibaodian.com/TCM-Noun/bingjishijiutiao-122.html

非处方药的申报_《中药法规》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...第一百零五 申请仿制的药品属于按非处方药管理的,申请人应当在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项。第一百零六 申请仿制的药品属于同时按处方药和非处方药管理的,申请人可以选择按照处方药或者非处方药的要求提出申请。第一...

http://qihuangzhishu.com/482/13.htm

非处方药的申报_《中药法规》在线阅读_【中医宝典】

...第一百零五 申请仿制的药品属于按非处方药管理的,申请人应当在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项。第一百零六 申请仿制的药品属于同时按处方药和非处方药管理的,申请人可以选择按照处方药或者非处方药的要求提出申请。第一...

http://zhongyibaodian.com/zhongyaofagui/482-2-7.html

《白圭志(《第一才女传》)》在线阅读

...白圭志(又名《第八才子书》丶《第十才子书》丶《第一才女传》),嘉庆十(1805)年补余轩刋本。四卷十六回 。题“博陵崔象川辑,何晴川评。”据孙楷第《中国通俗小说书目》,崔象川另有小说《玉蟾记》。 叙述才子佳人终成眷属、善恶有报的故事。...

http://wenxue360.com/sikuquanshu/1999.html

孙子是谁?_兵家_【文学360】

...孙子是指《孙子兵法》的作者:孙武,春秋末期军事家。后人尊称其为孙子、孙武子、兵圣、百世兵家之师、东方兵学的鼻祖。著有《孙子兵法》。中文中孙子有多种用法。 孙子,名武,字长卿,春秋末期齐国乐安(今山东广饶县)人。生卒年代不详,大约与儒学...

http://wenxue360.com/archives/5652.html

第一次怀孕不宜作人工流产_【中医宝典】

...子宫腔是孕育胎儿的地方,它和阴道之间隔以子宫颈管,平时紧闭,能有效地防止阴道细菌的入侵,保证胎儿有一个理想的生长环境。第一次妊娠就做人工流产,可以说弊多利少。 1、未生产的子宫颈管呈一个纤细的筒状,欲做人工流产,必需用金属性的器械进行扩张...

http://zhongyibaodian.com/zs/45440.html

附则_《中药法规》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...第一百七十 中药和天然药物、化学药品、生物制品、补充申请、再注册的申报资料和要求分别见本办法附件1、附件2、附件3、附件4、附件5,监测期的规定见附件6。第一百七十一 药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位...

http://qihuangzhishu.com/482/24.htm

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