...技术标准体系,探索建立中药材来源、生产工艺和检测指标相结合的质量控制模式,加强药品标准物质的研制及其标定,建立国家中药标准物质库。 国家药监局药品注册司司长张伟也向媒体透露,中药标准规范技术体系研究已在科技部等有关部门立项。研究方向主要集中在...
...第八十四条 申请进口的药品,应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可;未在生产国家或者地区获得上市许可,但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的,可以批准进口。申请进口的药品,其生产应当符合所在国家或者地区...
...;研制适用于中药(复方)生产的工艺、工程技术及其装备,提高中药制造业水平;加强以中药为基源的药品、食品、保健品、化妆品等新产品研发;进行疗效确切的传统中药的二次开发,提高中药产品的质量标准和技术水平。 中医药“创新”的内容包括:构建融合传统...
...长期以来,中药的不良反应对于许多人来说是一个盲点。有的人甚至认为有病吃中药可以治病,没病吃中药可以强身健体。为此,专家提醒说,“中药无不良反应”是认识误区,近几年关于中药不良反应的报告不断增多。 2006年天津市共报告药品不良反应2323...
...目录 《中药大辞典》天脚板 《中华本草》天脚板 ? 相关中药 ▲ 返回目录《中药大辞典》:天脚板 【出处】《峨嵋药植》 【拼音名】Tiān Jiǎo Bǎn 【来源】为山茱萸科植物桃叶珊瑚的叶。 【原形态】桃叶珊瑚(《汝南圃史》),又名:...
...超量用药,导致引发不良事件。如某县医院给刚出生9天的新生儿使用茵栀黄注射液,明显属于不合理用药;某县医院将双黄连注射液和头孢、林可霉素等多种抗生素联合使用,无视中药注射剂禁忌和配伍原则,造成三例不良事件,也是明显的不合理用药,和中药注射剂的...
...安全监管工作要在原有基础上,找准薄弱环节和突出问题,主动采取防范和控制措施,消除药品安全隐患,并提出2009年将对高风险类药品开展再评价,注射液品种首当其冲。 “说是对注射液,其实监管重点在于中药注射液。”18日,一位业内人士对记者表示,对于...
...目录 《中药大辞典》天浆壳 《中华本草》天浆壳 《中药学》天浆壳 ? 相关中药 ▲ 返回目录《中药大辞典》:天浆壳 【出处】《现代实用中药》 【拼音名】Tiān Jiān?? Ké 【别名】天将壳(《饮片新参》),萝?荚(《药材学》)。 ...
...中医局只限于为中医医疗机构与药房入库的质量检验情况、出库的质量等把关,食药监局也定期抽检中药饮片的合格情况,以确保市场秩序。业内人士表示,除相关部门加大对这一市场的监管外,群众也应提高自我保护意识,遇质量有问题的药品要积极举报,才有助于维护...
...都是需要获利,新药研究是需要高投入,没有成功后的高额利润回报,没有一家中药企业愿意积极从事该项工作。化学药物有一百多年的历史,在这一百多年的历史进程中,新药的研发都是直接或间接由企业来承担,专利制度的建立使利润的回报得到了保证。也就涌现一批...
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