...和规范，研制、开发、生产和管理以“现代化”和“高技术”为特征的“安全、高效、稳定、可控”的现代中药产品。例如，片剂、胶囊剂、颗粒剂越来越成为目前中成药的主流，我国的中药生产企业就必须不断提升中药的现代化生产工艺和制剂水平，借鉴国际通行的医药...
...卫生部发布的《关于王老吉凉茶有关情况的说明》中,承认王老吉凉茶在2005年确实已经备案，因此也就默认了夏枯草的安全性。 对于消费者难免有些“迷糊”，既然夏枯草不是《食品卫生法》允许加入食品中的药物，而卫生部《关于进一步规范保健食品原料管理的...
...国家食品药品监督管理局对该申请不予受理或者不予批准，对申请人给予警告，1年内不受理其申请；已批准生产或者进口的，撤销药品批准证明文件，5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下罚款。第一百六十八条 根据本办法第二十七条的规定，需要进行药物重复...
...控制方法研究,建立完善中药质量标准和炮制规范,研究制定“鲁产”道地药材种植规范，力争通过国家中药材生产质量管理规范（GAP）认证;建立和完善若干种中药材、中药饮片、中药提取物和重点中成药质量标准,完成其中药化学对照品的研究,建成符合国家规范的...
...卫生部曾经颁布了29种中药材是有毒药材，些有毒中药在使用上是严格进行监控的。2000版的药典上列出了70种中药有大毒、中毒、小毒，这些药材在使用上也要比较慎重。近年来，国家食品药品监督管理局成立了不良反应监测中心、再评价中心，全国也成立了...
...监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门...
...50余吨，农牧民直接增加收入近20亿元。但是，长期以来，西藏冬虫夏草等重要土特产品的生产、加工、包装、销售尚不规范，至今未形成和建立起适合现代市场产业化发展的产业链，仍处在分散采挖、自采自销、自行加工、随意包装的散乱状态。 据介绍，西藏...
...中药饮片以及进口中药材的注册管理规定，由国家食品药品监督管理局另行制定。第一百七十六条 药品技术转让和委托生产的办法另行制定。第一百七十七条 本办法自2007年10月1日起施行。国家食品药品监督管理局于2005年2月28日公布的《药品注册管理...
...符合GAP、GMP的条件下进行生产，在GLP、GCP的要求下进行研发，在GSP的要求下经营，在生产经营过程中，建立和执行一系列技术标准和规范，以保证和提高产品质量，规范行业经业的健康发展有着重要意义。 (2)质量标准化 在我国，多数提取物产品...
...条例》），制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理，适用本办法。第三条 药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的...
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