...审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。【释义】本条是对直接接触药品的包装材料和容器(简称：药包材，下同)产品质量的基本要求。是制药企业及医院...
...据10月20日《新晚报》报道：19日上午，国家卫生部召开紧急电视电话会议，通报了陕西省延安市志丹县医院因使用山西太行药业股份有限公司生产的茵栀黄注射液后，有4名新生儿发生不良反应，其中1名出生9天的新生儿于10月11日死亡。经调查，该企业...
...的同时，也威胁着人类的健康。 抗生素会给我们带来哪些危害？怎样正确使用抗生素？带着这些问题，记者采访了北京大学临床药理研究所副所长肖永红教授。 ■滥用抗生素的严重后果 第一是药品本身带来的不良反应。肖永红教授说，抗生素进入人体以后，发挥治疗...
...像西药，有很多很严重的不良反应，尤其是像抗生素，在国家公开报道的材料中，仅2005年药品不良反应就发生14万人次，其中抗生素所导致的占50%以上。每年因抗生素不良反应及耐药性原因导致的死亡病例就有8万~10万人，其中有关头孢曲松钠的病例报告...
...部分成员国将该药撤市，但在另一些国家仍然继续销售。为给欧盟各国提供保护公众健康的一致标准，2007年11月，欧盟委员会要求EMEA对含右丙氧芬的药品和对乙酰氨基酚的风险和效益进行全面的评价，并根据评价结果决定对这些药品上市的授权选择采取保持...
...一、概述国家的药品淘汰分两种。一种是对上市的不合格药品退货淘汰，另一种是上市药品因毒副作用大，使用不方便，疗效不确切或疗效差等原因将此品种淘汰。国家卫生行政部门批准并公布。医院的药品淘汰，是指由于上述两种情况，由药事管理委员会审批后，从...
...问：市场上假药时有出现，媒体经常提醒消费者认准药品的批准文号，国药准字有B、H、X等开头的文号，请问各有什么含义？ 答：药品批准文号是药品生产合法性的标志。有关部门规定：化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过...
...风险的黑框警告，同时还会随药品分发一份患者《用药指南》(MedicationGuide)，以确保使用这两个处方药的患者了解此风险。新的药品说明书还建议这两个药品作为二级治疗药使用，且不用于2岁以下儿童。 这两个药品的适应证为湿疹(eczema...
...自备案之日起出厂的药品不得再使用原药品说明书和包装标签。 记者7日从国家食品药品监督管理局了解到，新版注射用奥美拉唑钠说明书应注明：奥美拉唑钠的耐受性良好，不良反应多为轻度和可逆。下列不良反应为临床试验或常规使用中所报告，但在许多病例中与...
...近期气温骤升，儿童发病率上升。医学专家日前向家长建议，儿童须慎重使用氨基糖苷类、氯霉素类、奎诺酮类三大类药品，以免因用药不当导致儿童脏器损伤，影响发育，甚至致死。 市儿童医院门诊部熊教授介绍，儿童处于生长发育的特殊时期，尤其各种器官、...
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