...该项决定基于一系列儿童、成人使用治疗ADHD药品后出现不良反应的报告,这些报告显示,儿童或成人病人在使用治疗ADHD的药品后,出现了心肌梗死、中风及猝死等情况。使用治疗ADHD药品的患者已经有25死亡病例根据一篇FDA的报告,在1999~...
...据新华社北京9月23日电 卫生部医政司副司长张宗久22日在第五届清华大学中国卫生管理高峰论坛上表示,安全用药是医疗机构质量管理的一重要方面,为提高药物安全性监测,应鼓励我国医疗机构主动报告药物不良反应事件,以便收集数据,提高应对、解决问题...
...本报讯(记者王乐民)在11月5日举行的中国药学会药事管理专业委员会年会暨“保障用药安全,和谐医药发展”论坛上,来自药事管理领域的专家指出,尽管我国开展临床药学工作已有20多年,但多数工作只停留在处方分析、药物不良反应监测、血药浓度监测以及...
...据中国医药报北京讯 各省(自治区、直辖市)医学会须建立预防接种异常反应鉴定专家库,为预防接种异常反应鉴定提供专家。这是卫生部近日公布的《预防接种异常反应鉴定办法》(以下简称《办法》)作出的规定。该《办法》将于12月1日起施行。1980年1...
...中国当地药品监管部门,并积极配合有关部门进行相关评估。”上海罗氏制药有限公司的负责人告诉记者。同时,记者还了解到,上海罗氏一贯严格遵守国家食品药品监督管理局颁发的《不良反应报告和监测管理办法》,对罗氏所有在中国上市的产品进行不良反应报告和...
...国际单位”(IU)来表示。中药计量单位以克来表示。至于药品的用法,则需根据该药的剂型和特性,注明为口服、肌肉注射、静脉用药、外用及饭前服、饭后服、睡前服等。病人应严格按照说明书注明的方法用药。 5.不良反应:许多药物在使用过程中会出现各种不同的...
...管理。管理办法由国务院制定。第三十六条 国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。第三十七条 国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院制定。第三十八条 禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品。第...
...国家食品药品监督管理局日前发布《药品不良反应信息通报》称,近年来,国家药品不良反应监测中心陆续收到有关清开灵注射剂的严重不良反应/事件报告,要求医疗机构和药品生产、经营企业密切关注。一时间,中药注射剂再次面对大量的安全性质疑。 《通报》称,清开灵注射剂存在...
...中药注射剂在我国已广泛应用于临床,其不良反应也被进一步发现和认识。笔者检索了1980~2001年《中国药学文摘》和《中华结核与呼吸杂志》的不良反应项,对中药注射剂所致的呼吸系统不良反应49例进行了分析。 引起呼吸系统不良反应的有14种...
...合用,易因剂量过大而导致药品不良反应的发生。 制剂工艺和剂型的改变 近年来,中药提取方法和制剂工艺均有很大变化,无论在剂型、用药途径、给药方法上均与传统的中药水煎剂存在较大差别,而药品的提取工艺、剂型、用药途径、给药方法、制剂中的辅料、添加剂...
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