...耳痛等症状。这两名患者停药后，症状都不能缓解，均经住院治疗方痊愈。两名患者的家属到我局反映，要求解决由于不良反应产生的一系列医疗费用。我局经过核实，确认这两名患者服用的药物均从正规渠道购进，质量没有问题。后联系生产厂家，厂家称其生产的药品是...
...新华社北京3月22日电（记者 吕诺）国家食品药品监管局日前修订含鱼腥草成分的鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书，注明“对鱼腥草类药品有过敏或严重不良反应病史者禁用”等禁忌和药品不良反应内容，提示用药者仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 在...
...问题批次的刺五加注射液，共计900瓶。其中已经使用的有732瓶，剩余的注射液已经全部召回。根据自治区药品不良反应监测中心的数据，目前全区尚未收到相关的不良反应报告。 据介绍，刺五加注射液是由五加科植物“刺五加”制成的供静脉滴注的中药注射液，...
...问题批次的刺五加注射液，共计900瓶。其中已经使用的有732瓶，剩余的注射液已经全部召回。根据自治区药品不良反应监测中心的数据，目前全区尚未收到相关的不良反应报告。 据介绍，刺五加注射液是由五加科植物“刺五加”制成的供静脉滴注的中药注射液，...
...制剂的检验外，还负责外购药品质量的检测。必须指出的是，许多药品，特别是新药，还需要通过上市使用一段时间后，经过长期的、大量的调查、统计和分析，进行再评价，才能发现其毒副反应。为此，许多国家都在努力、逐步完善药品不良反应监测和药品质量信息反馈...
...有效，促进医药经济健康发展，对这部分药包材产品及其使用加强监督管理力度，采取有效措施，在本法这一款上提出了明确要求。药品监督管理部门必须从符合药用要求能保障人体健康、安全的角度组织制定、审批和颁布药包材标准，标准应包括产品质量、检验检测方法和...
...不具备临床用药资格，不能正确指导患者合理用药，也缺乏处理药品不良反应的经验。这些没有任何资质非法使用药品的诊所，给群众用药安全带来了很大的隐患。 购进药品的渠道不规范、药品储存条件简陋，也是无证诊所普遍存在的问题。据了解，这些“黑诊所”大都...
...不良反应是较轻的，当停药或减少剂量时反应消失，但是另外一些反应是较严重的，并且持续时间很长。新药安全性试验在美国，新药在由食品和药品管理局(FDA)批准注册以前，必须有严格的动物和人体试验依据。经多次试验直接评价该药物的有效性(疗效)和相应的...
...北京2004年3月12日 针对近期我国局部地区出现等暴发流行，卫生部有关人士在接受新华社记者采访时表示，各地要加强流脑、乙脑等疫苗针对传染病预防控制工作，另外，今年增加江西、广西、甘肃、陕西、河北、辽宁等省区开展流脑监测工作。 卫生部有关...
...第一章 总则第一条 为加强药品监督管理，保证药品质量，增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康，特制定本法。第二条 国务院卫生行政部门主管全国药品监督管理工作。第三条 国家发展现代药和传统药、充分艰挥基在预防、医疗和保健中的作用。...
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