...)研究单位、安全性研究机构、质量保证部门和专题负责人的职责；(12)工作人员的健康检查制度；（13）安全性研究机构认为需要制定标准操作规程的其他工作。在GLP规范下进行中药毒理学研究，就要将硬、软件建设工作以SOP的形式体现在上述各方面。 ...
...引起间质性肺炎的不良反应报道。 国家食品药品监督管理局有关负责人表示，他们对于上述事件高度关注，检索了国家药品不良反应监测中心数据库和世界卫生组织不良反应数据库，并组织专家对国内外有关来氟米特的安全性情况进行了全面的分析研究。 ...
...工作。其目的在于加强对药品的监督管理，行使国家赋予的职责，以维护人民用药安全有效。2、药品监督员的设置与聘任我国药品监督员分4级：卫生部药品监督员由卫生部聘任并颁发证书，在全国范围内行使职权；省、自治区、直辖市卫生厅（局）药品监督员由省、...
...美国一所研究机构发表的最新研究报告显示，睡眠不足会对儿童新陈代谢、活动与饮食习惯产生负面影响，导致儿童易变胖。 据此间媒体报道，密歇根大学“人类成长与发展研究中心”在对785名9岁至12岁儿童睡眠习惯和其他数据进行分析后发现，每天睡觉时间...
...，这类药品必须严格遵守其特定的贮藏条件，又要在规定的期限内使用，才能保证药品有效性和安全性，两者不可忽视。因此，加强有效期药品的管理，是保证用药安全、有效的重要条件，且不可忽视。二、药品效期推算和药品批号药品批号药品的批号是表示药品的生产...
...中药走向国际已经不是煎药那么简单的事情。专家建议，加强我国中药的基础研究和创新能力建设主要应从资金和政策层面上予以重视，包括：加强国家创新研究基地的建设；加强以企业为核心的自主创新能力建设；加强知识产权的保护实施力度；加强科技成果转化能力...
...（市）药品不良反应监测机构，增加医疗器械不良事件监测职能；全面深入开展宣传培训，提高群众对医疗器械不良事件监测的认知度；加强对高风险、投诉多产品的再评价以及国家指定重点监测品种的监测和再评价。 (责任编辑：石翔) [我来说两句] ...
...主动开展ADR的监测，一旦购药者遇到药品不良反应，就可以及时采取停药等处理措施并将药品不良反应上报。 2006年，辽宁省注册成为全国药品不良反应监测网络基层用户的327家，其中生产经营企业165家。 (责任编辑：石翔) [我来说两句] ...
...布德松(Budesonide)吸入性喷雾悬浮液(BIS)是哮喘婴儿的一种安全治疗，而且对肾上腺功能没有明显抑制作用。 尽管已前的试验已表明BIS可能安全用于儿童，但婴儿在这些研究的代表性不足。因此ＦＤＡ要求有更多资料来支持BIS对这组...
...药品的再评价工作已经开展。围绕阿米三嗪萝巴新片开展再评价研究的来龙去脉，该中心的有关负责人进行了详细解读。 ▲疗效评价证据不足 存在少见不良反应——已退出法国市场 阿米三嗪萝巴新片在上世纪70年代就已经在法国上市，当时批准的适应证是：治疗...
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