科研成果有多种表现式，可以仅仅是论文，提出某种新理论、某种新结论或某种方法，也可以是一种物化的形式，如某种新制剂、新产品等等。不论研究成果最终以何种形式出现，都应注意时效性和保密性。有的成果有时间性，国际上重视时间，只承认最初发表者的成果。如果研究仅有学术上的价值并且不涉及保密问题，则应及时总结，尽早发表。如果研究成果是可以物化或本身即是物化的，则往往有技术...
（一） 西药 部分 1．有关新药药理、毒理各项试验，可参阅《新药审批办法》附件五《新药药理、毒理研究的技术要求》。 2．有关 临床试验 或验证：可参《新药审批办法》附件六《新药（西药）临床研究的技术要求》。 3．新药（西药）申报资料项目表中的“±”号表示须报送试验资料或详细文献资料。 4．第三类新药中临床用药时间长的新药，须进行长期 毒性 试验，参阅《新药审...
指由细菌、霉菌或其它微生物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其它活性的一类物质。自1940年以来，青霉素应用于临床，现抗生素的种类已达几千种。在临床上常用的亦有几百种。其主要是从微生物的培养液中提取的或者用合成、半合成方法制造。其分类有以下几种： （一）β-内酰胺类青霉素类和头孢菌素类的分子结构中含有β-内酰胺环。近年来又有较大发展，如硫酶素类（thiena...
随着医院药学工作的迅猛发展作为完成医院药学的职能部门－医院药学科（部或处），面临着更为艰巨而复杂的工作任务。卫生部卫药字（89）第10号《医院药剂管理办法》明确规定了医院药剂科的任务，包括药品供应，制剂生产，药品检验，临床药学，科研与教学等六个方面，同时，为适应上述任务要求；药品检验；药学研究；临床药学，情报资料等专业室（科）的设立，对促进我国医院药学工作向...
药学科研是整个医院的工作重要的组成部分。有生气、有成效、多样化的医院药学科研工作，可以影响和推动其它方面医院药学工作的开展，提高学科发展水平，药学科开展科研和技术革新是提高药剂质量，满足临床需要的重要途径。 在卫生部颁发的《医院药剂管理办法》中第二十条与二十七打对医院药学科研工作做出了如下规定： （一）药学科9部或处）应积极开展以下科学研究工作，以确保临床用...
（一） 医院 药学科在医院中的地位 1989年 卫生部 在《医院药剂管理办法》中指出：医院药学工作是医疗工作的重要组成部分，是提高医疗质量，保证病人用药安全有效的重要环节。同时医院药也是整个药学事业不可分割的重要部分，在我国约有80％的药品是通过医院药学部门用于医疗的。因此医院药学队伍的素质、专业水平、道德风貌，对人民的负责精神和医院药学部门的工作质量，对广...
一、生物制品的概念 用微生物（细菌、噬菌体、立克次体、病毒等）、微生物代谢产物、动物毒素、人或动物的血液或组织等经加工制成，作为预防、治疗、诊断特定传染病或其它有关疾病的免疫制剂以及血液制品通称为生物制品。 二、生物制品的分类 按所采用的原材料、制法或用途不同，生物制剂分为不同的类别。 （一）菌苗用有关细菌、螺旋体制成。如 伤寒 菌苗、 霍乱 菌苗、 百日咳...
...止生产无效甚至有害的药品。 二、新药临床研究的一般要求 新药申请临床研究在取得卫生部门同意的后，按批准的权限，在由卫生部或卫生厅（局）指定的医院进行。在临床前，新药研制单位要与卫生行政部门指定的医院签订临床研究合同，免资提供药品（包括对照用药品），并承担临床研究所需的一切费用。非卫生行政部门指定的医院所作的临床试验材料，只能作为参考，不能作为申请新药的临床研...
医院中药房的质量管理，包括中药从采购验收、加工炮制、仓贮保管、门诊配方、中药制剂等全过程的质量管理程序，是医院药剂管理的一个重要部分。 近年来，在医院“创文明、上等级”的过程中，医院中的其他科室发展很快。特别是在质量管理方面已从上至下有了较系统的“质控”考核指标，形成了一个规范的医疗“质控”体系。然而，作为“国宝”之一的中药，在质量管理方面就有些相形见拙了。...
...务。所有医护人员包括医师、药师、护士、技工等都可以从药物情报中心得到满意的解答。 （二）咨询内容 1、临床用药咨询开展临床用药咨询工作是临床药学的主要内容之一，可以及时地解答医务人员在临床合理用药中遇到的实际问题。例如老年人、幼儿、孕妇及肝肾功能损害的病人治疗方案问题；有关剂量、用法、用药途径、可能的副作用、潜在的相互作用，以及体内药代动力学过程等文献的问题...
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