...香港中文大学近日宣布,该校与内地研究机构和世界卫生组织合作草拟了《传统中医药防治骨质疏松症及降低骨折风险的临床前评估和临床试验的指导原则》,供全球的学者、医疗人员和中药业界使用。 参与编写的有关人士认为,该原则的面世有助于在实践基础上评定...
...生产企业的现代中药研发能力有待加强,且缺乏国际认证的产品。王永炎建议,依托中医药科研院所的“一库四平台”(药物信息数据库、化学提取分离与分析平台、制剂技术平台、药效筛选与评价平台、安全性评价平台),与企业形成相互联系、相互配套、优化集成的...
...原则融为一体,并根据组分的特性进行配伍,才能有效地完成这一重任。对病必须针对病理环节靶点,而药物应是组分或化学配伍层次方可达到。 五是中药有效组方配伍规律研究。目前临床正在进行相关摸索,利用国家科技部“973”项目的资助,前期从药物标准组分...
...中药指纹图谱技术,采用高效液相、薄层扫描仪等先进精密分析仪器对指纹图谱主要特征峰的面积和比例进行科学检测,对原料、中间体(颗粒)、成品都能做到定性、定量检测,有效鉴别产品的真伪,保证产品质量的稳定,实践证明指纹图谱检测技术能提高生产效率,保证...
...有效成份的认证﹐使中药申请到美国国家药品验证号NDC﹐以非处方OTC的方式作为药品在美国上市﹐是我公司经过几年的努力﹐耗费了巨大的人力和物力获得了此项工作的成绩﹐值得欣慰的是通过我们的努力﹐使中国中草药以药品的形式走向世界迈出了可喜的一步﹐...
...必须把中药标准化研究和应用作为重中之重。主要措施包括:利用细胞工程、基因工程等技术,开展优质中药材品种选育和中药材规范化生产。强化中药质量控制方法研究,建立和完善若干种中药材、中药饮片、中药提取物和重点中成药的质量标准,建成符合国家规范的...
...和国家中医药管理局在中医药科研方面着重抓了以下工作:(1)认真贯彻科技方针政策,提高科技意识(2)抓规划、促攻关。根据中医药科研以应用研究为主,同时加强开发研究和理论研究的原则,以防治重大疾病中的科技问题,中医基础理论、中药生产、加工、剂型...
...中药复方是一复杂的分子体系,在制剂过程中药物之间的不同组分也随着复杂的物理和化学变化,可能形成各种复合物,从而导致中药及复方具有多靶酶、多靶点、多环节作用的特点。随着信息时代的到来,计算机辅助药物设计在药物设计研究中得到广泛的应用,因此...
...产品。王永炎建议,依托中医药科研院所的“一库四平台”(药物信息数据库、化学提取分离与分析平台、制剂技术平台、药效筛选与评价平台、安全性评价平台),与企业形成相互联系、相互配套、优化集成的整体性布局,以提升新药自主创新和研究开发能力。(摘自...
...增加已在国外批准的新适应症。4。改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基(或者金属元素),但不改变其药理作用的原料药及其制剂。5。改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂。6。已有国家药品标准的原料药或者制剂。二、申报资料项目(一)...
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