...中药提取物投料的，方可直接使用提取物投料。具备对购入原料、中间产品、出厂产品进行全项检验的设备和能力。建立能够防范提取药渣废料回流药品市场的药渣处置管理制度，严防被不法分子利用。 使用中药提取物投料的生产企业，应切实加强对提取物生产企业的...
...专家认为，目前拉动医药产业快速发展的主要因素仍未改变，在医药产品的刚性需求以及新医改政策带来市场扩容的机遇下，我国医药产业整体前景比较乐观，将继续保持较快的增长态势。 一方面，制药工业集中度有所提高。我国现有原料药和制剂生产企业4738家，...
...药品的市场价格计算。因此，中药材、中药饮片在使用环节，由于用量小，货值金额少，执法成本大而给监管带来了二个问题。一是处罚太轻，达不到惩治的目的；二是监管部门明知中药材、中药饮片问题多，由于技术监督原因，加之监管成本大，程序复杂,有回避之意。...
...目前市场上的药品往往有多种名称，给选购药品带来诸多不便，甚至重复或误服药物。正确区分药品的通用名、商品名（品牌名）和别名，对患者大有帮助。 通用名：即国际非专有名称，指在全世界都可通用的名称。如阿司匹林、青霉素、头孢唑啉钠、阿莫西林、...
...药品的再评价工作已经开展。围绕阿米三嗪萝巴新片开展再评价研究的来龙去脉，该中心的有关负责人进行了详细解读。 ▲疗效评价证据不足 存在少见不良反应——已退出法国市场 阿米三嗪萝巴新片在上世纪70年代就已经在法国上市，当时批准的适应证是：治疗...
...进而加大医药企业的产品成本。近两年，中药材价格全面上涨，生产用水、汽、电、煤的价格也飞速上涨，加上国家对药品进行限价和降价，使企业的利润变得微薄，仅能维持企业运转，没有足够的资金投入科研。一些小型医药企业开工不足，有2/3的产能闲置，大部分...
...资料对药品再评价，改进医疗极有帮助。（三）药品品种淘汰方法1、在国外，多采用如下方法：（1）国家监视：日本已有829个医院按厚生省要求填表，填写新发现的副作用。每年可收到500件左右。其次是市场药房，现有2477个市场药房监视。（2）企业...
...》或者《医药产品注册证》有效期内，申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况，如监测期内的相关研究结果、不良反应的监测、生产控制和产品质量的均一性等进行系统评价。第一百二十二条 药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省、自治区、直辖市...
...药品入选，并被选为国务院批准确定颁发的第一批国家级非物质文化遗产保护目录。预计调整后的基本药物目录中，同仁堂公司产品将占据不小的份额。渤海证券研究员马霏霏认为，像同仁堂、云南白药(000538,股吧)这类具有品牌、产品资源优势的传统中药企业...
...根据国家药品不良反应监测中心报告，在上海等地部分白血病在鞘内使用了注射用甲氨蝶呤、注射用盐酸阿糖胞苷后，发生下肢无力、尿潴留等不良事件。为保证公众用药安全，国家食品药品监督管理局和卫生部决定暂停上海医药（集团）有限公司华联制药厂生产的...
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