...药品上市后的安全性评价工作。 药品犹如一把双刃剑，在具有治疗作用的同时，必然存在不良反应。因此，被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品，也不应与“毒药”、“假药”、“劣药”、“不能使用”相提并论。《药品不良反应信息通报》的内容属告知性质...
...本报讯（记者陈会扬）“继续加强自我药疗产业中传统药物（中草药）的作用，促进中药使用标准及技术指导的建立，并提高中药质量、安全性和疗效。”日前在北京闭幕的第六届世界自我药疗产业亚太地区会议第三届政府论坛通过“2004北京宣言”，中药在自我...
...抗癌药品的副作用确实比较大，一旦患者出现比较严重的副作用，就应该立即停止用药或减少用药量，一般副作用就会逐渐消失。 “因为这种药在中国还未上市，所以不知道其副作用的具体情况，SUTENT的安全性主要还需看其将来在中国医院进行临床实验的情况。...
...安全使用，国家局决定立即对该品说明书进行修订。现将有关事宜通知如下： 一、头孢曲松钠制剂说明书增加警示语：“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。” 二、说明书...
...%CI: 1.03~1.98, P=0.03),心源性死亡的OR值为1.64(95%CI: 0.98~2.74, P=0.06)。研究者指出,当与安慰剂或活性药物相比时,罗格列酮的心血管事件OR值相似,提示罗格列酮组心梗和死亡危险的升高,并非因...
...拜耳公司的设想中，这个药应该是个年销售额10亿美元的“重磅炸弹”药物。 FDA随后对医生发出建议，提醒他们关注Mangano的研究。但FDA并没打算马上针对Trasylol召开审议会，这么一等就是将近8个月。作为应对，拜耳公司聘请了...
...随机化前瞻性试验，以确定贝伐单抗的安全性与疗效。由美国国家眼科研究所资助的一项比较玻璃体内注射贝伐单抗与玻璃体内注射兰尼单抗治疗湿型AMD的随机试验，也即将开始。 ■两药应用所面临的现实问题 这两种抗VEGF药物在临床治疗时，还面临着一些现实...
...就是医院未按照双黄连注射液说明书的要求，而违规与禁忌联用的西药联用所致。但问题发生后，却只有中药双黄连被点名、被停产，而联用的西药虽未在说明书中注明不宜与某类中药联用，却没有被点名，更没有被停产，造成了社会上“中药是唯一罪魁”的错觉。 《...
...收载药物七十多种。其中玉石类、木部类、兽部类、虫鱼部类、果部类、米谷部类、菜部类等等。 《万物》的记载非常古朴，如“鱼与黄土之已痔也”，“姜叶使人忍寒也”，这些都是比较原始的用法。 （2）马王堆帛书《五十二病方》所载药物《五十二病方》因残损...
...引种、试种栽培品种申报资料项目》进行申报，并要求与原药用部位做对比试验（例如新的药用部位“人参叶”与“人参根”的成分、理化性质、药效、药理学的比较）的资料。（二）菌类对药材，如系人工培养发酵品（如冬虫夏草）按一类药报送资料，药品名另起。（三）...
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