...另外,由于过敏反应是目前中药注射剂存在的主要问题之一,处方中应尽量不使用含有易导致过敏的药物成分。 ▲重视质量标准研究 由于中药成分的复杂性,导致其注射剂的质量很难控制,因此国家规定中药注射剂必须用指纹图谱进行质量控制。中药指纹图谱的研究要...
...早在《神农本草经•序录》中,对于药物产地选择就有:“土地所生,真伪陈新”的论述。因此中药产地是否适宜,对于药材质量的影响是很重要的。 中药的来源,除部分人工制品外,主要取材于天然的动、植物和矿物。早在《神农本草经•序录》中,对于药物产地...
...它们达到现行的标准。 建议三中药安全性研究的基本要求有两点,一是必须确保中药材和它的制剂安全、有效、质量可控。二是所有中药制剂必须达到国家颁布的现行标准,特别是1985年以前的老产品,应该限期完成补充工作。 建议四建议进一步加强中药不良反应的...
...包装袋采用无毒、无菌的进口复合膜材料,抗温、抗压、保鲜、卫生状况得到良好的改善,使服用中药液安全卫生。《中医杂志》2004年第一期发表了河南中医学院第一附属医院对不同煎药方法对中药煎药质量的研究。他们选取了五个院内制剂处方,一总固体物为指标...
...中药现代化的重要任务之一就是要建立一套客观的质量控制方法用以规范中药生产。中药注射剂多数为多组分制剂,其中未知非定量成分占有相当比例。为了确保中药注射剂的质量稳定和临床用药的安全,国家药品监督管理局拟首先在中药注射剂质量标准中引入指纹图谱...
...指导原则·第一辑·中药新药治疗痫证的临床研究指导原则》。具体分为:临床痊愈:发作完全控制1年,脑电图恢复正常;显效:发作频率减少75%以上,或与治疗前发作间隔时间比较,延长半年以上未发作,脑电图改变明显好转;有效:发作频率减少50~75%,或...
...效果。 一、药材品种 药材品种问题是用药最为重要的问题,它关系到药材的真假优劣。一药多源、形态相似、真假易混、质量有别、药效不一一直是制约中药质量的重要因素之一。如大黄属植物,全世界就有60多个品种,而入药典的只有掌叶大黄、唐古特大黄、药用...
...产品开发进行研究,并将建成中药资源调查和保护体系,为进一步开展中药和天然药物的种类考察和蕴藏量评估打下基础。 浙江省中医药研究院和江大盘山自然保护区的研究人员利用浙江大盘山丰富多样的生态小环境,建成浙江省药用植物种质资源库,同时建设种子库和...
...质量标准以及检测方法,计算出免煎饮与中药饮片两者之间的用量换算关系,服用量容易控制。 但目前的中药配方颗粒也存在着一些有待进一步研究的问题。 煎煮和冲服是否等效 方剂煎熬不能简单等同于单味药物的功能相加,而是往往会出现新增功效。中药配方...
...都陷于样的“困境”。人工栽培是“解困”的一条途径,但药用植物需3-5年生长时间,难以满足市场的迫切需求;而且引种栽培代数越多,中药材质量退化就越厉害。 胡之璧带领的科研团队,探索运用基因工程技术,对中药活性成分进行代谢调控研究。他们选用黄芪...
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