...我部卫药字（89）第35号下发的《卫生部新药审批工作程序》第6．3项规定，中药新药标准品、对照品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好项工作，特对中药新药标准品、对照品的审批程序及技术指标要求作如下补充规定： 一、审批程序...
...中药迫在眉睫 我国拥有世界上最丰富的中草药资源。现已查明动物、植物性药源超过1万余种。中医药有着数千年的悠久历史，在长期的实践中形成独特的理论体系并积累了丰富的临床经验，使中草药作为重要的天然药源宝库受到世界瞩目。利用中草药开发研制新药是...
...大部分是相同的。（4）新药的类别中，尽可能包含各种类的新药，以便于研究者对号入座，正确地执行国家关于新药的规定。2．新药的分类目前我国对于新药的分类，是将新药佞成中药和西药两大部分，而中药、西药又按照各自不同的成熟程度再分类。现行《新药审批...
...有其生存发展的理由的。 其企业经营的核心理念就是真正做到顾客至上，每个门店都紧密结合所在商圈社区，并且能在保留核心理念的前提下，不断在药店业态、商品、服务、新技术等方面进行创新。 衫药局在其企业使命中阐述了领导者对其核心理念的总结：“我们只...
...生产；66个中药制剂获得临床前批文。在“国际中医药创新技术与产业化展览会”上，军队研制的80个中成药参展，近三分之一的项目与企业开展合作。还开展了中医药研发推广专项招标工作，为“十一五”中医药科技创新和实现突破奠定了较好基础。 组织管理全面...
...中药复方创新目前有两种做法，一是从中药复方中提取分离得到单一的化学成分，开发成新药。另一种是从中药复方中提取分离得到多种化学成分的混合物，开发成新药。综观多年来中药复方新药开发，其本质就是中药汤剂剂型的变化，目的就是为了提高中药的疗效、...
...、我国中医药发展水平等多方面的原因，中药临床 药动学研究还必须攻克三个障碍。 ■障碍一：缺乏创新思路 在中药研究特别是复方研究中，由于创新思路的缺乏导致了难以取得有意义的突破。目前从事中医药研究的人员大多来自中医院校、研究机构，传统的...
...在以往的新药研发过程中，企业对“立题依据”项内容，往往是敷衍了事。我在参加CDE举办的技术论坛时，各位CDE的专家们，对于立题依据这项内容却是非常关注。事实上，有些“新药”的开发，仅仅是出于营销上的考虑，在药物的疗效与安全性上，根本没有...
...这些新药筛选模型同时大大提高了寻找活性化合物的准确率，从而加快了我国拥有自主知识产权的创新药物的开发。 国家新药筛选中心还建立了我国首个化合物样品库，目前收存的化合物样品2．5万多种，其中纯天然化合物4000多种，采集各种药用植物3000...
...生存质量上具有相当广泛的用途。 在新医疗体制改革中，中医药必将扮演极为重要的角色。中药的毒副作用小以及"上工治未病"的保健理念一直被广泛的认可，而且中药的价格与化学药及生物药相比更有竞争优势，这与新医改强调预防为主、强调为群众提供方便价廉的...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
