...征求意见稿》在去年9月底结束。据了解，国家食品药品监督管理局(SFDA)目前正在完善《中药注册管理补充规定》，并有望在近期内敲定。注册管理办法正式实施之后，中药注册将另建评价体系，有利于中药尤其是中药复方制剂的创新。 在这之中，业内最为关心的...
...中药，其范围一般包括中药材(植物、动物、矿物)、饮片和中成药(成方、单味制剂、提取物以及有效成分等)。 （1）中药材 中药材是指按照中医药理论为指导，供中医处方使用的各种原生药及加工中药饮片和生产中成药制剂的原料药物。按来源植物药材、动物...
...药品事关人命，生产的每一环节都不容忽视，中药注射液是如此。在中药注射剂的制备工序上，配液和灌封是对注射剂质量影响最大的两个环节，其中灌装过程中尤为关键的是防尘、防菌。 灌装环节是中药注射液的暴露环节，药品容易受到细菌和尘垢的污染，影响药效...
...征求意见稿》在去年9月底结束。据了解，国家食品药品监督管理局（SFDA）目前正在完善《中药注册管理补充规定》，并有望在近期内敲定。注册管理办法正式实施之后，中药注册将另建评价体系，有利于中药尤其是中药复方制剂的创新。 在这之中，业内最为关心的...
...用毒性药品管理的药材及其饮片制成的单方制剂，必须标注医疗用毒性药品标识。 凡国家标准中用法项下规定只可外用，不可口服、注射、滴入或吸入，仅用于体表或某些特定粘膜部位的液体、半固体或固体中药、天然药物，均需标注外用药品标识。 对于既可内服，又...
...人们的关注和思考，这也是中药发展的现实对管理层面提出的要求。 中药提取是决定中药物质基础的关键环节，中药提取的概念应该包括复方中药的提取，且一般由中药制剂生产企业自己进行。近年来，由于城市环保要求提高等原因，一些生产过程逐步向城区以外的药厂...
...盐酸苯海拉明（diphenhydraminehydrochloride,benadryl）片剂,25～50mg/次,3次/日。注射剂，20mg/次，肌内注射，1～2次/日。茶苯海明（dimenhydrinate；晕海宁,...
...。国家食品药品监督管理局副局长任德权，广州市委常委、常务副市长沈柏年出席鉴定会。 沈柏年说，中药产业一直是广州的支柱产业之一，产业规模过百亿。广州中药名优产品众多，远销全国及东南亚，享有“广药”专称。广东省和广州市自2001年起，就把指纹...
...制剂银杏叶片是经过中药加工炮制而成的，与 普通银杏叶片成分和药效是有差别的。 此外，干花泡茶也不是绝对安全，如饮用野菊花茶后少数人出现胃部不适、胃纳欠佳、肠鸣、便溏等消化道反应。脾胃虚寒者、孕妇不宜饮用。专家指出，不要将干花、中草药当补品饮用...
...的药材。10。进口药品、国内生产的注射剂、眼用制剂、气雾剂、粉雾剂、喷雾剂变更直接接触药品的包装材料或者容器；使用新型直接接触药品的包装材料或者容器。11。申请药品组合包装。12。新药的技术转让。13。修订或增加中药、天然药物说明书中药理...
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