...销售的疫苗。表2:以下情形的新药设立4年的监测期中药、天然药物化学药品治疗性生物制品预防用生物制品2。新发现药材的制剂。4。药材新药用部位的制剂。5。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取有效部位的制剂。6。未在国内上市销售的中药...
...国家标准,增加了民族新药研制和审批的难度。目前,对民族医药的审批主要是西药和中药专家说了算,国家新药评审专家库至今还没有一位少数民族医药专家。 许志仁表示,近年来国家中医药管理局、国家食药监局等部门组织专家进行了两年多的研究,并出台了中药、民族药...
...中药说明书从“西化”回归中医“辨证”呢?专家认为,是指导临床医师、患者正确用药的需要,也是将中医理论应用于中药生产和新药注册的需要。而有专家认为,无论是“不规范”还是回归“辨证”,其实都归于中医药文化和西医药文化的不断“碰撞”。 9月30日...
...流失。从长远看,我国将失去源于中药的新药知识产权,对国民健康和国有资源造成损失。“建议有关部门采取有效措施,让更多的中草药能在国人手中展现它新的价值。”易正芳博士说道。...
...组分库”,目前已从285种中草药中解析得到10661个标准组分…… 组分中药,是天士力在中药现代化进程中,提出的一个革命性概念。过去老中医们都是一味一味地配药,各种成分都在里面,现在是要直接获取其中的有效组分,通过有效组分来研制新药,达到药效...
...近日,由国家中医药管理局组织的,广州中医药大学和成都中医药大学共同承担,云南生物谷灯盏花药业有限公司全程支持的“十一五”国家科技支撑计划之“中药灯盏生脉胶囊干预缺血中风二级预防多中心、随机对照、双盲临床试验”的临床研究在春城昆明正式启动,...
...本报讯(记者望隽)经“华创会”牵线搭桥,黄冈市一位医生和美国博士将携手开发生产一种治癌中药,为更多的癌症患者送去福音。记者昨从华创会成果通报会上获悉,其中达成的一项生物医药合作协议,将投资千万元开发一种新型治癌中药制剂。 作为一种医学界...
...本报讯 由河北医科大学附属医院河北以岭医院博士生导师吴以岭教授主持完成的“益髓灵胶囊治疗脊髓空洞症的理论与临床研究”,由于开创了从肾督和络脉论治脊髓空洞症的新途径,成功研发了治疗该病的“益髓灵胶囊”,在日前由河北省科技厅组织的技术鉴定...
...本报讯 (记者田洪顺) 日前,山东省人民政府出台了《山东半岛高新技术产业带建设指导意见》,提出到2005年在山东半岛高新技术产业带初步形成 “中药现代化产业群”和“新药产业群”。 《意见》指出,山东半岛高新技术产业带范围包括济南、青岛、...
...日前,福州阿多拉制药有限公司生产的安多霖胶囊通过了国家“863”计划重点项目立项审批。此外,安多霖胶囊还获得了国家肿瘤辅助用药和抗辐射用药2批文,是具有自主知识产权的国家重要新药,也是国内首只抗辐射中药。 据悉,研究课题组将进一步明确...
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