...进一步的临床试验和审批程序。（转载自《健康时报》）...
...人二倍体细胞株来源于正常人胎儿组织，主要用于培养病毒制备疫苗等。[B]A细胞株的要求[/B]用于疫苗生产的人二倍体细胞株（以下简称细胞株）须按下列规定进行全面检定。新建立细胞株，应按《新生物制品审批办法》进行审批。1 建立细胞株必须具备...
...资料：按照《新药审批办法》有关稳定性研究要求对仿制药品进行稳定性考察。 （五）质量标准及连续试制3批样品的自检报告。 （六）使用说明书。 （七）标签及包装材料。 二、化学药品 （一）原料药（包括辅料）： 1、结构确证资料：确证化学结构或组份...
...有方，“柳致和堂”盛极一时，在中医药界“南有庆余堂，北有同仁堂，中有致和堂”之誉。致和堂于1995年获得国内贸易部颁发的“中华老字号”称号，2008年再度通过国家商务部的“中华老字号“审批。2010年“致和堂膏滋药制作技艺”入围国家级非物质...
...制止科室承包、出租和开单提成等违规行为。加强对医疗机构的准入监管，严格实行设置审批、执业注册和年度校验制度，积极推进对大医院的巡查工作，开展对医院的行风评议工作。严厉打击非法行医和虚假违法医药广告。 陈啸宏说，还将加强监督检查，把医疗机构及...
...人二倍体细胞株来源于正常人胎儿组织，主要用于培养病毒制备疫苗等。[B]A细胞株的要求[/B]用于疫苗生产的人二倍体细胞株（以下简称细胞株）须按下列规定进行全面检定。新建立细胞株，应按《新生物制品审批办法》进行审批。1 建立细胞株必须具备...
...我国自1985年起开始实施药品注册审批以来，批准的新药有1000多种，地标转国标的中药约4600个，原部颁的品种和我国《药典》中已有的品种约4500个。到，中药品种累积达1万多个。然而，在如此多的中成药里，临床应用广泛、市场份额巨大、研究...
...艾可说明书，准备中文说明书，并将以最快的速度将修订的中文说明书递交至SFDA进行审批。 但礼来方面表示，中国方面暂时不会修改说明书。“如果SFDA这次要求我们修改说明书的话，我们也会配合。”礼来方面人士说。 而葛兰素史克则表示，“乐威壮...
...防病保健有因果关联。 随着医疗卫生知识的不断普及，随着老百姓自主防范意识的增强，相应出现的有关问题也必须引起我们的高度重视。一是不懂装懂，仅凭医疗广告或是一星半点的药物学知识指挥医生开处方；二是违反医疗用药原则乱提要求，一俟不能满足便多加埋怨...
...防病保健有因果关联。 随着医疗卫生知识的不断普及，随着老百姓自主防范意识的增强，相应出现的有关问题也必须引起我们的高度重视。一是不懂装懂，仅凭医疗广告或是一星半点的药物学知识指挥医生开处方；二是违反医疗用药原则乱提要求，一俟不能满足便多加...
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