中药、天然药物注册分类及申报资料要求 本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。 本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。
当询问调查对象有关疾病、既往病史、个人习惯、特征或暴露史时，由于多种原因，使回答不准确而引起偏倚。如当询问病人某种暴露史，由于病人因自己患病，故对暴露史能记忆起来，而健康人由于不在意则常遗忘，这种偏倚称回忆偏倚（recall bias）有时偏倚是由于调查对象不愿意提供真实情况而引起，称报告偏倚（reporting bias）如有些人的冶游史、有的年轻人的吸烟...
法国一项最新调查表明，在法国约有１０％的癌症病例与患者曾经暴露在有害工作环境中有关。专家称此 类癌 症为“职业癌症”，并强调预防“职业癌症”已不容忽视。 据法国《世界报》报道，不久前在巴黎召开的法国癌症研究论坛的一项数据显示，是“职业癌症”中最常见的一种，大多数 肺癌 与人们过去暴露在用石棉材料装修的工作环境中有关。５５岁以上肺癌患者中，１２％的人都与石棉有...
等级资料又称为半计量资料，当两组等级资料比较时，用秩和检验来比较其相差是否显着比用χ 2 检验要恰当。两组等级资料，通常例数都较多，故一般都用计算法，其步骤与两组资料的秩和检验相似，不同的是要求各等级的平均秩号，为此，先要求得各等级的秩号范围。今举例10.5说明之。 1．求各等级的平均秩号。为此，先要求出各等级的秩号范围，如等级“-”共18+8=26例，共秩...
...药药理、毒理研究的技术要求》。 2．有关临床试验或验证：可参《新药审批办法》附件六《新药（西药）临床研究的技术要求》。 3．新药（西药）申报资料项目表中的“±”号表示须报送试验资料或详细文献资料。 4．第三类新药中临床用药时间长的新药，须进行长期毒性试验，参阅《新药审批办法》附五件五“长期毒性试验”项下的周期等。 5．凡局部用药，附按所属类别送报相应资料外，...
□彭锋 慢性心衰(CHF)的治疗从20世纪90年代以来已有了非常值得注意的转变：从采取短期改变血流动力学/ 流行病学 调查表明，与国外同道相比，我国医师对β阻滞剂的临床使用率偏低、剂量偏小，差距明显。这次调查中，虽然有4例患者使用了β受体阻滞剂，但其中有两例合并有房颤，很难说医生本意是用于治疗心衰；另一例只用了美托洛尔1天，第二天就停了。分析其原因可能是：患...
...为最能够原谅的是“被强奸”最不能接受的是“现在仍爱那男”——— 近期，中国人民大学性社会学教授潘绥铭等着的《性爱十年：全国大学生性行为的追踪调查》正式出版，这次调查首次严格运用社会学规范的方法，对于21世纪初我国大学生的性行为、性观念等情况进行了全面的反映与分析。 大学生贞操观的调查与分析是此项调查中的一部分。 在具体分析当代大学生“贞操观”调查结果前，有几...
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