...开始研究的化学指纹图谱技术可以引入到饮片质量控制中来。特别是其中的色谱指纹图谱由于具有分离和鉴别的双重功能,信息清晰,易于量化,应是首选。谢培山认为,由于饮片生产品种多、批量大,因此可本着先难后易、先简后繁的原则,选择那些条件较为成熟的品种...
...药效学是说明中药微粉对有效成分是否保存及增强药效的最有力的验证手段。有文献报道通过原生药材超细微粉制剂和传统工艺制剂的药效学研究表明,微粉可显著提高药材的药效学活性,但验证方法的确立有待深入研究。 气流粉碎技术在中药精细加工中的应用现状和前景...
...早在《神农本草经•序录》中,对于药物产地选择就有:“土地所生,真伪陈新”的论述。因此中药产地是否适宜,对于药材质量的影响是很重要的。 中药的来源,除部分人工制品外,主要取材于天然的动、植物和矿物。早在《神农本草经•序录》中,对于药物产地...
...相关药物学界的认可;三是未加分离的单一中药浸膏粉或者流浸膏,这些浸膏粉或者流浸膏都有明确的质量控制标准。 中投顾问医药行业分析师郭凡礼指出,这三种类型的中药提取物在不同国家有不同的法规监督管理。在美国,其研究机构正在对一些提取物的品种进行评价...
...科研人员应用基因工程手段,创建了黄芪代谢相关内源基因的扩增技术,调控黄芪活性成分生物合成,大幅度提高了黄芪的有效成分,开创了中药基因工程研究的新领域。 为让黄芪毛状根培养从实验室过渡到产业化的生物反应器培养,胡之璧教授带领科研人员另辟蹊径,将...
...■众多食品企业缺乏预防和控制有害微生物的正确技术,滥用添加剂、防腐剂造成了混乱,一些不法分子趁乱作乱,使监管难以做到疏而不漏 ■我们目前制定的许多标准,缺乏科学依据,形同虚设,有些照搬照抄国外的东西,不结合我国国情进行再研究再开发,结果与...
...中药在制剂及配制成药之前,大部分需要经过各种不同的方法加工处理。这种加工处理的过程,就叫做“炮制”。中药炮制学是中医学的重要组成部分,“炮制”在古代一名“炮炙”,或称“修治”。它是根据医疗和制剂需要,研究中药炮制理论、操作技术及其发展等...
...临床试验管理规范》、《中药新药临床研究指导原则》一、二、三辑。 《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求》率先要求中药注射剂推行指纹图谱质量控制方法。“中药指纹图谱质量控制”模式的运用,将彻底改变中成药质量不稳定、疗效不确切的形象。2002年修订了“...
...接触药品的包装材料(或容器)的《药品包装材料和容器注册证》或《进口包装材料和容器注册证》复印件;⑥其他证明文件。如为进口申请,还应提供:①生产国家或者地区药品管理机构出具的允许药品上市销售及该药品生产企业符合药品生产质量管理规范的证明文件、...
...本报北京讯 记者靖九江报道 “欧洲肝脏研究学会(EASL)制定的2009年《慢性乙肝治疗指南》(以下简称EASL新指南),首次在慢性乙肝治疗目标中突显‘提高患者生活质量’的重要性。”日前,在北京举办的“慎选第一次,轻松每一天——提高...
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