主要用于2型糖尿病治疗的口服过氧化酶增殖剂激活受体-γ(PPAR-γ)激动剂曲格列酮对实验鼠有致癌现象。这一结论是FDA药物评价和研究中心JeriEl-Hage博士最近在FDA官方网站上发布的一项报告中提到的。一项由美国洛克菲勒大学Strang肿瘤研究实验室KanYang等人前不久完成的动物实验提供了数据支持。 PPAR包括α、β、γ等受体激动剂,而曲格列酮...
7月12日,FDA已批准一种新的图像分析系统。该系统可用于帮助放射科医师对计算机体层摄影术(CT)所产生的胸部图像进行审查,从而有助于肺部实质型结核等病变的检出。 该系统利用计算机辅助检测(CAD)软件对放射科医师审查过的CT图像进行分析,对图像中出现实质型结核的区域进行特别标示。由于该器械的操作独立于放射科医师,因此它能够检出放射科医师可能漏检的可疑区域。...
...European Medicines Agency)于2009年2月提议,应暂停依法利珠单抗在欧盟贩售。 [2] 参考资料 ↑ Efalizumab FDA Warning [2008-12-7] . ↑ EMEA press release regarding suspension (PDF) [2009-02-20] . 参考来源 维基百科-依法利珠单抗
FDA近日批准曲安奈德鼻喷雾剂(triamcinolone acetonide,商品名(NASACORT AQ)用于治疗季节性或常年变应性鼻炎,可用于成人与6岁以上的儿童。 该曲安奈德鼻喷雾剂起效快速,12~16小时即可缓解症状,在治疗季节性花粉过敏症时与氟替卡松(fluticasone)等效。其无味,不含有刺激性气味的乙醇。 对于年龄在12岁以上的患者,推...
...了一些如何缓解紧张感的技巧。一年后的检测结果表明,缓解紧张组的患者中有32%的人表现出血红蛋白a1c(hba1c)的含量降低了1%以上,而在那些没有接受缓解紧张感技巧的患者中只有12%的 人发 生了如此明显的变化。考虑到fda在审批糖尿病新药时通常将血糖含量下降1%作为是否有效的评判参数之一,专家们认为这类简便易学的缓解紧张感技巧确实能够显著改善糖尿病症状。
...司总是挑选独特、简短并容易记住的商品名,以便于医师处方及消费者按名索购。出于这些目的,商品名有时与该药用途有关,如Diabinese(氯磺丙脲的商品名)用于治疗 糖尿病 ,而Flexeril(三碘季铵酚的商品名)用于缓解肌痉挛。 FDA要求药物的普通制剂应含有与其原药一样的活性成分并能以相同吸收速率进入机体。非专卖药的制造商是否用商品名以能否会增加销量而定。
...并容易记住的商品名,以便于医师处方及消费者按名索购。出于这些目的,商品名有时与该药用途有关,如Diabinese( 氯磺丙脲 的商品名)用于治疗 糖尿病 ,而Flexeril( 三碘季铵酚 的商品名)用于缓解肌 痉挛 。 FDA要求药物的 普通制剂 应含有与其原药一样的 活性成分 并能以相同吸收速率进入机体。非专卖药的制造商是否用商品名以能否会增加销量而定。
...可引起低血钾,从而导致 心律失常 。 4.反复使用会产生耐受性,对支气管扩张作用减弱及持续时间缩短。虽然克伦特罗残留的毒作用为轻度的,但美国FDA研究表明,应用拟交感神经药者或对前药过敏者,对克伦特罗的反应要比正常健康个体更为严重。 FDA担心非法应用克伦特罗可导致此药的生产工人患病或死亡。FDA指出,职业性吸入克伦特罗对心血管的影响,可能要比经食品摄食的危...
...担忧,因为糖尿病患者本身就是心血管事件的高危人群,而罗格列酮正在这些患者中被广泛使用。我个人认为,我们所发现的危险是存在的。”他同时敦促美国FDA尽快采取措施,评估所有已获得的数据。 罗格列酮升高心血管事件危险的原因目前尚不清楚,研究者认为,可能是多种原因综合作用。首先,罗格列酮可对血脂产生不良影响,FDA批准的罗格列酮产品标签上标明,与安慰剂相比,患者每天...
...安全和应用营养中心(CFSAN)公布了新财政年度的工作优先计划。减肥产品和生物安全的规章制订被列入其中。 据悉,CFSAN是美国食品药品局(FDA)下设机构。每年CFSAN都会在计划中公开其对全年食品立法进度的预期。“A”级项目表示该拟订规章年内有望出台,“B”级项目表示在年内可以取得进展。 减肥食品规章制订排在“A”级优先项目前列。拟订的规则包括:食品标签...
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