...沉重的负担。“如果说有什么困难，那就是资金，希望得到政府更多的支持。”萧伟说。 而除了背后大集团的支持，诸多中药企业已经开始依靠更多的方法筹集资金，以完成FDA认证。贵州同济堂选择了海外上市募集资金，杏灵药业也采取了国际合作的模式。 但...
...FDA近日批准西妥昔单抗(cetuximab,商品名Erbitux)作为治疗晚期结肠癌的药物上市。 近年来，西妥昔单抗一直备受美国生物医药界关注。该药的生产商——美国英克隆公司在2001年就该药向FDA提出申请。该药当时被认为是癌症治疗...
...——乳糖的含量。 多潘立酮在美国未获准许，但其他一些国家已经许可多潘立酮的静脉注射剂和口服剂用于治疗胃功能失调。FDA强调指出，任何一个国家均未批准多潘立酮作为增加乳汁分泌量的药物。在一些国家中，已有哺乳期妇女接受该药静脉注射后出现不规则心跳...
...FDA认为，其在30年前就曾组织了一批专家对该产品进行了大量严谨的科学评估，其权威性不容否定，故拒绝对其重做临床试验。 阿斯巴甜（aspartame）是美国Searle公司于上世纪70年代末开发上市的新颖的人造甜味剂，它是由天冬氨酸和...
...。 而常州凯普正是肝素钠中“活性药物成分”的美国供应商SPL（ScientificProteinLaboratories）在中国的合资工厂。 2月19日，美国药监局（FDA）在给本报记者的答复邮件中称，美国的药检专家即将前往中国进行检查...
...长期以来，中药进入国际市场一直是困扰我国众多中药企业的一大难题，但很多中药企业却始终没有放弃“走出去”的梦想。专家认为，中药国际化需要企业在练好内功的基础上逐步展开。� 近日，神威药业正式通过澳大利亚药品管理局(TGA)的GMP认证，获得...
...FDA)、健康与公众服务部等机构和企业之间已展开一场有关麻黄的激烈讨论。这一事件也同时引起了国内中医药界的关注。有业界人士预测，愈演愈烈的麻黄风波很可能促使FDA加强对麻黄及其他中药的监管，势必对中药出口造成直接影响。 含麻黄的减肥产品放倒...
...石磬再鸣，远闻十八地狱。虬蟠外扬，彩影乱于€霓；香烟内腾，素气通於迥（阙一字）。故得法流猾�，释教被於无垠；元化遐覃，振锡穷於有截。岂如白马驼经，灵泉创於方丈；缁衣阐教，庐山顿其威仪者哉！ 既而年代浸远，石龛无毁坏之期，岁序奄迁，粉黛有沈湮之...
...FDA说，已经收到16例在使用了“微波热治疗”系统后出现的损伤，其中6例导致阴茎和尿道组织的巨大损伤。损伤可导阴茎部分断裂或者其他需要治疗的并发症。 这些器械包括Edap Technomed公司的Prostatron；Urologix公司...
...据中国医药报讯 美国FDA公众健康委员会不久前发布消息称，新的研究结果提示，在妊娠的头3个月使用血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）可能会增加新生儿出现先天性缺陷的危险。FDA称，尽管这一研究结果并不能确立先天性缺陷与妊娠早期用该药之间的...
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