...1 总则1.1 本规程所称之菌、毒种系指直接用于制造和检定生物制品的细菌、立克次体或病毒，以下简称菌、毒种。菌、毒种按《中国医学微生物菌种保藏管理办法》第二条分类。菌、毒种的管理由中国药品生物制品检定所（以下简称检定所）负责。1.2 各...
...中国医药报北京讯 记者胡文华报道 记者从卫生部获悉，世界卫生卫组织（简称世卫组织）传统医学处和遏制疟疾司日前出版了示范性专著《青蒿种植和采收质量管理规范》，以促进一特殊药用植物的保质栽培，从而确保可持续性供应以满足市场需求。 据世卫组织...
...中药材产量低、质量差与用于药材繁殖种子的质量低劣有很大关系，而在我国，药材种子的管理处于无法可依、无规可循的状况。无论什么药材种子，谁经营，销售商家出门一概不管。能否买到优良种子，在于购买者的经验、卖者的信誉，在一定程度上创约了中药材的...
...不少常喝中药的病人觉得，在医院中药房或老字号大药铺抓药，煎出的药汤往往汤汁浓厚、药效好；一些在其他地方抓的药却是清汤寡水、药味不足，这样的“感觉”究竟有没有道理呢？ “特惠”药材已霉变 记者专门就此请教了沪上几家中医院药房和老字号药铺的“...
...实验动物环境及设施标准》表1执行。3 实验动物的饲养管理3.1 实验动物生产种群应遗传背景明确、微生物控制符合卫生部《医学实验动物质量标准》。生物制品生产、检定及科研用大、小鼠的质量应达到清洁级以上标准。为保证动物质量，应定期进行微持物学、...
...科研道德，树立对患者健康负责的思想。所谓组织保障体系，即建立质量管理小组或由学术委员会负责质量的监督和管理工作。所谓工作保障体系，即贯穿于科研全过程的质量保证活动以及标准化、规范化、责任制等健全的规章制度。2．加强实验与观察的质量因素控制 ...
...，这类药品必须严格遵守其特定的贮藏条件，又要在规定的期限内使用，才能保证药品有效性和安全性，两者不可忽视。因此，加强有效期药品的管理，是保证用药安全、有效的重要条件，且不可忽视。二、药品效期推算和药品批号药品批号药品的批号是表示药品的生产...
...随着医院临床药学和药物研究工作的深入开展，现代化的药学仪器设备不断涌入了医院，医院药学仪器设备的科学化管理已成为刻不容缓的任务。现代医院药学的仪器设备至少分为制剂仪器设备类，包括药物提取，加工各种制剂的设备；药品检验仪器设备，包括常用的天平、...
...一定量的样品进行有效成分含量检测，质量符合《药材质量标准》要求后，方可进行采挖；质量不符合标准要求的，当年不能采收，等待下年检测合格后再行采收。 3.2.2.收购管理 对合格的基地产品实行收购卡制度，根据基地亩数、《基地建设及产品缴购合同》及...
...李国忠解释说，这是因为现行的医疗纠纷处理规定中，没有对于中药医疗事故的鉴定方法，在无法鉴定的条件下只能是出现事故就为违法行为。 此外，据陈永杰介绍，正在制定的《医疗机构制剂审批管理办法（试行）》中规定：“发生灾情、疫情、突发性事件或者临床急需...
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