...。药品的包装与标必须符合法宝标准。3．购进新药，需有临床科室提出申请，填好新药中批表，交药事管理委员会讨论批准后购进。4．购入药品必须严格执行质量验收制度，发现质量不符合标准、数量短缺等情况，应按规定办理退换或补充手续。5．药品保管，须按...
...管理办法》将进一步加强中药品种保护和药品注册的衔接，做到中药品种保护申请一经受理，就暂停同品种中药注册审评，避免出现以往的“中药品种保护起不到保护作用”的尴尬现象；对于中药创新药品将实行“特殊”审批。他解释，这个特殊“不仅仅是速度，还有方法...
...占为己有，或到外国申请专利，再以国际申请的面目回到中国申请专利。有关调查显示，１９９８年和１９９９年，我国进口的“洋中药”与我国出口的中成药均出现逆差，２００２年１～３月中成药进出口逆差已达３９１４万美元，这种现实与我国作为植物药的主要发源地及...
...广告的广告主和品种给予曝光。他要求各地药监部门转变重审查、轻监督的观念，要像打击制售假劣药品一样打击发布虚假药品广告的行为；将打击发布药品和医疗器械广告工作作为药品放心工程中的一项具体工作，与药品、医疗器械的专项整治工作相结合。 ...
...申请药品的安全性、有效性、质量可控性进行评价的；（四）申报资料显示其申请药品安全性、有效性、质量可控性等存在较大缺陷的；（五）未能在规定的时限内补充资料的；（六）原料药来源不符合规定的；（七）生产现场检查或者样品检验结果不符合规定的；（八）...
...申请药品的安全性、有效性、质量可控性进行评价的；（四）申报资料显示其申请药品安全性、有效性、质量可控性等存在较大缺陷的；（五）未能在规定的时限内补充资料的；（六）原料药来源不符合规定的；（七）生产现场检查或者样品检验结果不符合规定的；（八）...
...在经济贸易上将与国际接轨，而且在药品监督管理上也将进一步与国际沟通。如果我国的新药审批程序按照国际上先进的方式改进后，我们要开发一个新药是否还是只需花费目前这么“神速”的时间和这么“划算”的资金？我们是否还拥有这么多自以为是的永远用不完的“...
...《医保目录》中，民族药的品种与数量都有了很大的提高。但从实际效果上看，纳入目录中的民族药还是远远不够。许志仁建议，贵阳民族药厂家应加强与医疗机构进行合作，进行民族药药品疗效的再评价。只有通过医药沟通，获得更多能够说明药品疗效的数据与依据，并...
...办法(试行)》。 (二)办事职责 1、组织制定和发布卫生厅中医药科研基金课题招标《项目指南》； 2、审查各地区、各单位申报的标书和相关技术资料； 3、组织同行专家评审； 4、审核评审结果，报主管厅长审批后签订合同，下达计划； 5、监督、查处...
...容易忽视对其监督检查，部分药店橱柜中的药品成了监督管理的“盲区”。 笔者在检查中发现，药店橱柜中的药品主要存在以下问题：药品随意堆放，处方药与非处方药、内服与外用药混放，易串味药品未单独存放，无药品养护记录，拆包后的中药饮片随意塞进橱柜，饮片...
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