...件和审批程序,核发《药品生产许可证》应遵循的原则。对企业生产药品以及生产药品所需要原料、辅料的基本要求提出具体规定。这些规定都是为了保证药品质量和人民用药安全有效,从执法的角度配合宏观经济主管部门促进医药事业健康发展。本章主要内容概括为:(1)开办药品生产企业必须具备的条件;(2)药品生产企业必须按照《药品生产质量管理规范》组织生产,药品必须按国家药品标准和...
...制湿度非常重要。 新技术的应用。药物载体、纳米技术的应用、高分子材料的应用等都可对药物多晶型产生重要影响。 因此,在药品的生产和贮存过程中,应控制与上述有关的工艺和贮存条件,以避免产生不良的多晶型药物。 固体制剂的产品质量和药物疗效受药物多晶型的影响较大,随着人们对其关系认识的提高,对药物多晶型及其性质的研究会不断深入,必将提高药物的质量、安全性和治疗效果。
“药品管理”是本法的重要部分,它对本法调整的主要对象“药品”本身提出了具体的、基本的要求。其内容涉及药品的研制、生产直到临床使用的全过程。它包括药品临床前研究和药品临床试验研究、药品的审评(含对新药的审评、对已批准生产药品的再评价)、药品的生产(药品的质量标准,药品标准品、对照品,批准文号管理、药品通用名称及商品名称)、药品的购进、对假药和劣药的界定,以及对...
第七条 开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。 《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。 药品监督管理部门批准开办药品生产企业,除依据本法第八条规定的条件外,还应当符合国家制定的药品...
《药品管理法》第十四条规定:药品仓库必须制定和招待药品保管制度,采取必要的冷藏、防潮、防虫、防鼠等措施。药品入库和出库必须执行检查制度。
第二十九条 研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。 完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给新药证书。 第三十条 药物的非临床安...
潜江市总口管理区职工医院 信息概要: 医院地址 :湖北省潜江市总口管理区总口大道 联系电话 :0728-6391235 医院等级 : 未知 医院类型 : 综合医院 重点科室 : 经营方式 : 国营医院 传真号码 : 邮政编码 :433134 电子邮箱 : 医院网站 : 潜江市总口管理区职工医院 潜江市总口管理区职工医院地图 潜江市总口管理区职工医院地图信息由...
新一轮的种药热潮正随着部分家种药材价格的上扬而再次升起。为了合理种植,适时发展,秋冬季药材种植管理应把好五要点。 选地关 家种药材品种繁多,为了获得理想的产量,选地相当重要。根据其生态习性,选好了增产增收;选不好,劳而无功。如旱半夏,由于其生长习性一是要半阴蔽,选遮阳的高杆作物间作,二是要选沙地,因半夏的根部是球茎,没有根须来吸收养分,只能靠球茎来完成光合作...
胜利油田管理局第三医院 信息概要: 医院地址 :山东省东营市河口区孤岛镇 联系电话 :0546-8886328 医院等级 : 二级乙等 医院类型 : 综合医院 重点科室 : 经营方式 : 国营医院 传真号码 : 邮政编码 :257231 电子邮箱 : 医院网站 : 胜利油田管理局第三医院 胜利油田管理局第三医院地图 胜利油田管理局第三医院地图信息由第三方公司...
胜利油田管理局滨海医院 信息概要: 医院地址 :山东省东营市河口仙河镇路 联系电话 :0546-8581283;0546-8784114 医院等级 : 二级甲等 医院类型 : 综合医院 重点科室 : 经营方式 : 国营医院 传真号码 : 邮政编码 :257237 电子邮箱 : 医院网站 : 胜利油田管理局滨海医院 胜利油田管理局滨海医院地图 胜利油田管理局滨...
所有搜索结果仅供参考,如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。