中药法规/药品注册检验

第一百条 药品注册检验,包括样品检验和药品标准复核。 样品检验,是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。 药品标准复核,是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的 实验室检验 和审核工作。 第一百条 药品注册检验由中国药品生物制品 检定 所或者省、自治区、直...

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识别不典型老年抑郁症状_【中医宝典】

...,也可能成为病人的主要症状。上面第二位病人表现出来的就是躯体症状和焦虑激越症状。 可见,老年期抑郁症的临床表现有其独特之处。典型的抑郁症表现不难识别,如闷闷不乐、愁眉不展、兴趣索然、反应迟钝、少语少动、消瘦、悲观绝望等。但是,同其他许多疾病一样,不典型的表现仍然很多,尤其在老年期,易被误诊或漏诊,甚至造成严重的后果。据国外报道,老年人有55%的病例在抑郁状态...

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药品生产质量管理规范

...h-tw:良好作业规范;}- 《 良好生产规范 》( 英语: Good Manufacturing Practice ,GMP)是指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规 [1] 。 世界卫生组织 于1975年11月正式公布GMP标准,台湾亦将之纳入管制规范 [1] 。国际上药品的概念包括兽药,只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP...

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识别真假穿山甲_中药鉴别_【中医宝典】

...征。火烧后有一种焦毛的气味,塑料造假的伪品有浓浓的塑料味。砂烫后收缩,有油腥味,塑料制伪品加热后收缩变黑。这些简单的物理鉴别方法很容易明辨真伪。 《本草纲目》载:“穿山甲,古方鲜用,近世风疟疮科通经下乳,用为要药,盖此物能窜经络达于病所故也。谚曰:穿山甲,王不留,妇人食了乳长流,亦言其迅速也。”《医学衷中参西录》亦载:“穿山甲,味淡性平,气腥走窜,其走窜之...

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医院药学/药品检验步骤

药品分析前,应对其外形特征如:色、嗅、味、批号、包装等情况进行说细观查。药品检验操作可作检品采取、鉴别、检查及含量测定等几个步骤。 (一)检品采取 1.检品采取要随机 抽样 。 2. 乳浊液 、 混悬液 等药品。要摇匀后采取。 3. 散剂 或颗粒状固体的检品,在采取前要经过粉碎、缩分。 4.检品取量。 (二)检品最低取样量,取决于下列条件: 1.颗粒愈大,最...

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查询药品真假该找谁?_【中医宝典】

如今看病的“陷阱”也不少,在媒体上大作广告的某些门诊部里,会开出一些除了药名没有别的标识的药品,你可能想知道药是否经过有关部门批准上市,那么——— 查询药品真假该找谁? 日前,编辑部接到一位读者的来电,反映某肝病研究所在卖三种号称能治肝硬化等病的药物,这三种药物根本没有得到过药品批准文号,只是在几年前得到过制剂批号。 记者按照举报者留下的所谓“咨询电话”号码...

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如何识别真假阿胶_中药鉴别_【中医宝典】

...热引起的月经不调,益冲任,可养胎、安胎。阿胶中含有较丰富的钙质,还能扩张血管,降低血液黏稠度,促进血液循环,抗心律不齐,提高机体免疫力,有 益智 健脑作用,减轻放疗、化疗引起的副作用,并可补血而滋润皮肤,起到美容养颜作用。 假阿胶不仅不具有上述功效,误服用后不但对人体无益,且其中的有害物质甚至还会危害健康,故购买和使用时要仔细辨别真伪,以免上当,贻误治疗。

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医院药学/药品的淘汰

一、概述 国家的药品淘汰分两种。一种是对上市的不合格药品退货淘汰,另一种是上市药品因 毒副作用 大,使用不方便,疗效不确切或疗效差等原因将此品种淘汰。国家 卫生行政部门 批准公布。 医院 的药品淘汰,是指由于上述两种情况,由药事管理委员会审批后,从本院基本用药目录中和采购计划中淘汰。本院不再使用和采购该药品。并同时向上级卫生行政部门提出淘汰建议。 二、上市...

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药品不良反应监测_【中医宝典】

什么是药品不良反应监测? 药品不良反应监测主要是监测上市后药品的不良反应情况,是药品再评价工作的一部分。监测工作的主要内容是: (l)收集药品不良反应信息,对药品不良反应的危害情况进行进一步的调查,及时向药品监督管理部门报告,提出对有关药品如何加强管理的意见、建议; (2)及时向药品生产、经营企业、医疗预防保健机构和社会大众反馈药品不良反应信息,防止药品不良...

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鉴别假劣药品的“三板斧”_【中医宝典】

假劣药品不但给消费者造成经济上的损失、影响疾病的康复,严重的还会危及使用者生命。那么对于普通的消费者而言,究竟如何准确识别真伪呢?下面将教会您鉴别假劣药品的“三板斧”: 第一,哪些药品假药最多 市场上的药品种类很多,不法分子生产假冒药品也是有选择的,从市场检查情况来看,以下几种类型药品的假冒产品最多,消费者应多加小心: (1)进口药品。不少人存在着迷信进口...

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