...因为个人体质有差别，同一种药品被不同人使用时，有的会发生不良反应，而有的不会。专家提醒，老年人、妇女、儿童和有肝脏、肾脏、神经系统、心血管系统等方面疾病的人，容易发生药品不良反应。 济南市药品不良反应监测中心专家孙缘萍介绍，药品不良反应是...
...在2002年成立之初，海南省ADR中心挂靠在省药物研究所，利用该所的条件，使海南省ADR监测工作起步运作。2006年，海南省药品不良反应监测中心经批准设立，与省药品审核认证中心实行一套人马、两块牌子、统一管理的模式履行药品不良反应监测、...
...中华人民共和国主席令 第四十五号 《中华人民共和国药品管理法》已由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议于2001年2月28日修订通过，现将修订后的《中华人民共和国药品管理法》公布，自2001年12月1日起施行。 ...
...东方网7月31日消息：前天，国家食品药品监督管理局发布2003年第二季度国家药品质量公告，7家药品生产企业的7种药品被列为有严重质量问题的药品。据了解，些药品是治疗心脏病、糖尿病、解热镇痛的常见药，市民购买时一定要小心选择。被曝光的7种药...
...注册，取得制剂注册编号后，方可进行配制。（三）本室必须严格执行经卫生行政部门注册批准的处方及工艺规程，并经全项检验合格后，方可使用。（四）制剂所用的原料、溶媒、辅料，均应符合药典标准，化学药品严禁药用。包装材料应无毒，不影响药品质量，保证药品...
...问：市场上假药时有出现，媒体经常提醒消费者认准药品的批准文号，国药准字有B、H、X等开头的文号，请问各有什么含义？ 答：药品批准文号是药品生产合法性的标志。有关部门规定：化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过...
...近日，四川省建立药品不良反应监测中心专家库，省属科研院（所），省内各有关高校、医疗机构、企事业单位等168位专家、学者成为专家库成员，他们将为四川省药品、医疗器械安全技术评审提供咨询服务。是四川省为保障公众用药安全有效，建立和完善专家决策...
...；不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，将申报资料和审核意见报送国家食品药品监督管理局审批，同时通知申请人。第一百条 国家食品药品监督管理局对报送的资料进行审查，符合规定...
...在药品上市前，制药厂家必须提供动物实验和临床试验的数据，证明申报产品的安全与有效。药政管理部门必须组织专家评审资料的质量，以确定报来的资料能否证明药品的安全与有效。药品上市后由药政部门组织上市后监测，它将涉及用药的病人、处方医生及配方药师...
...生活中，很多家庭都有自备的小药箱，药品在存放过程中易受日光、空气、温度、湿度等因素的作用，产生复杂的物理、化学和生物化学变化，对药物的有效性和安全性产生极大影响，却少有人注意到这些有可能存在的隐患，以致发生无数用药无效事件甚至安全事故。...
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