...药用植物的质量难度颇大。古代以“道地药材”确定药材及其种质资源的质量有其科学性,因为临床疗效是判别药材及其种质资源质量的最根本和最终标准。然而,以疗效来反映药用植物质量的评价方法还很不成熟。药用植物评价体系的不健全影响了种质资源的评价,而且种质...
...主任委员、北京医科大学第三附属医院消化科林三仁教授表示:“国内目前尚未有心血管不良事件报道。美国最新的“泽马可”安全性报告值得我们关注,在今后的临床治疗中,我们会建议高龄及有心血管疾病史或心血管疾病危险因素的患者慎用该药,同时,我们还将加强...
...日常生活中的常见症状,一个人一生中或多或少会碰到。 有不少药物也可以诱发或直接导致舌头上溃疡的发生,像抗肿瘤药物,如甲氨蝶呤、环磷酰胺、阿霉素等。抗生素氨苄西林、头孢氨苄、甲硝唑及替硝唑等,可诱发口腔变态反应而产生溃疡。柳氮磺吡啶,目前广泛用于...
...范畴,划分管理类别;(2)规定新药研究的技术和新药评价必备资料项目;(3)明确审批准程序。新药的申报程序是:药品非临床安全性试验研究→国务院药品监督管理部门审核批准→新药临床研究→药品审评中心审核及药审专家审评(专家库制),技术复核(...
...范畴,划分管理类别;(2)规定新药研究的技术和新药评价必备资料项目;(3)明确审批准程序。新药的申报程序是:药品非临床安全性试验研究→国务院药品监督管理部门审核批准→新药临床研究→药品审评中心审核及药审专家审评(专家库制),技术复核(...
...王昌龄是盛唐时享有盛誉的一位诗人。殷璠《河岳英灵集》把他举为体现“风骨”的代表,誉其诗为“中兴高作”,选入的数量也为全集之冠。这些都可见他在诗坛上的地位。王昌龄的诗以三类题材居多,即边塞、闺情宫怨和送别。 《全唐诗》对昌龄诗的评价是“绪密...
...。教育方面写有大量学记,提出办学的主张,说“岂特使子群居佚谈,但为决科利禄计乎?岂特使子习为言语文辞之工而已乎?盖欲成就人才以传 道而济斯民也”。评价张栻的思想:“见识高,践履又实。”(《宋元学案·南轩学案》)。反对学校成为科举的附庸,主张...
...上市的中药对通过长期随访观察和市场调查,进一步了解药品的毒副反应,对疗效差、毒副反应多的药物,应立即取缔。 4.优惠政策:各级政府应对经质量再评价,疗效再评价及毒理再评价中心认定疗效确切,质控稳定,无毒或低毒的药物应积极保护,并在政策上给予...
...应该独立地对上市药品定期进行利益和风险评价,并据此制定相应的管理措施。上市药品的风险管理决策应遵循客观性、公正性和负责性三个基本原则。 一是维持不变或观察等待。对所出现的安全性信号经进一步分析、评价,未发现明确的证据,则不必对该产品采取任何...
...有效的外源化学物质的监测系统,监测资料仅为一些零散数据,缺乏全面、连续的监测资料,无法开展系统的安全评价和预警工作。”俞汝勤院士对此深有感触。 我国外源化学物质的安全性评价及生物预警系统的研究工作取得了一些重要进展,但尚处于探索阶段。已经...
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