...第三十条 药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过国家食品药品监督管理局批准，且必须执行《药物临床试验质量管理规范》。药品监督管理部门应当对批准的临床试验进行监督检查。第三十一条 申请新药注册，应当进行临床试验。仿制药申请和补充申请...
...第三十条 药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过国家食品药品监督管理局批准，且必须执行《药物临床试验质量管理规范》。药品监督管理部门应当对批准的临床试验进行监督检查。第三十一条 申请新药注册，应当进行临床试验。仿制药申请和补充申请...
...1、中药注册审批应规范化、国际化、权威化。 中药的故乡在中国，中国政府的中药管理机构具有指导全世界中药产品发展的能力，应尽快制定同具有类似美国FDA那样的国际权威性的注册审批程序和规则，作为世界各国注册审批中药的在照。 2、中药的注册审批...
...准字号等批准文号。生物制品只有卫生部的批准文号才通行全国，地方的批准文号只宜在该省区内通行；部队卫生系统的批准文号，地方上也不宜接受。对获得试准字号或药准字号的治疗性新药，纳入“基本医疗”范围，审批时放在普通调剂室管理。对药类准字号与健字号的...
...45～60岁 大多数人到了这时，才明白调节和补充营养对他们的身体有多么重要。因此，要根据所患的疾病和身体健康状况合理膳食。如对于老年痴呆症，建议食用含有抗氧化物维生素E的食物，可减缓症状的发展；高血压患者要少吃盐，食用含钾丰富的食物，如干...
...、安全有效的制剂，用了几十年，却因为现行管理办法，需要重新申报，要与西药一样提交药理等实验数据，而且制剂生产要严格遵循质量管理规范(GPP)，这些费用动辄上百万元，中医院不堪重负，导致群众欢迎的中药制剂品种和数量迅速减少，并出现中药制剂“...
...雌激素既是治疗更年期症状的特效药物，又可以使更年期妇女延缓衰老，青春永驻。绝经后妇女补充雌激素还可以保持骨骼的硬度和韧性，防止骨质疏松，从而减少骨折。补充雌激素还可以防治更年期妇女得冠心病和心肌梗塞等。由此看来，雌激素对中老年妇女真可谓是...
...据统计，近年来国内外老年人前列腺癌发病率不断上升。前列腺癌的发病除了与年龄、种族、遗传及生活习惯等因素相关外，最近美国科研人员发现，老年人体内某些维生素缺乏与前列腺癌的发病有密切关系。 美国芝加哥大学医学院对1899名中年人作了近30年的...
...电解质补充计算公式某种电解质缺少的总量 mmol/L=（正常mmol/L-测得mmol/L）×体重(kg) ×0.6 （正常mmol/L-测得mmol/L）×体重(kg)×0.6 克数=...
...主要电解质：将每日所需的各种电解质平均分别加到各单位营养液中，每日电解质的补充剂量是：钾80－110当量、钠125－150毫当量、镁8－16毫当量、磷45－60毫当量。③维生素：目前已有静脉用的多各维生素制剂，包括水溶性与脂溶性维生素共12...
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