...企业应当考察处于监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，并每年向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。药品生产企业未履行监测期责任的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当责令其改正。第六十八条 药品生产、经营...
...负责人提醒类风湿性关节炎患者，在服用来氟米特期间，如果出现与呼吸系统相关的不适时，一定要及时咨询医生；一旦出现药品不良反应，可向当地药品不良反应监测中心报告。...
...分析出原因。上海市不良反应检验中心主任王大猷先生则提到，中药注射剂的不良反应报告越来越多见，其中的原因有：我们现在的监测体系逐步完善，药品检测报告比例上升了，所以不良反应报告的数量就多了，另一方面也说明中药注射剂的使用越来越频繁。罗佳波教授则...
...办理：（一）临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入II期或者III期临床试验的药物；国家食品药品监督管理局不受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类药物的国际多中心药物临床试验申请；（二）国家食品药品监督管理局在批准进行国际...
...办理：（一）临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入II期或者III期临床试验的药物；国家食品药品监督管理局不受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类药物的国际多中心药物临床试验申请；（二）国家食品药品监督管理局在批准进行国际...
...15倍。 涉及药品种类多 如抗结核药、抗生素、心血管药物、利尿药和脱水药、抗菌消炎药，以及非甾体抗炎药。老年人中最常发生不良反应的药物主要有：抗菌药物、抗高血压药物、非甾体抗炎药、肾上腺皮质激素和苯二氮卓类药物，其次为抗帕金森病药、抗...
...中国医科大学附属二院小儿呼吸内科主任刘春峰教授，就儿童安全用药问题向年轻家长建议，儿童须慎重使用氨基糖苷类、大环内脂类、氯霉素类、奎诺酮类四大类药品。 刘教授提醒家长，儿童各脏器功能不成熟，易受损伤，对四大类药品须慎用或禁用。 一是氨基...
...本报讯 记者胡德荣 日前从第五届全国药物流行病学的原理与方法研究ADR监测。 此次会议旨在促进沟通交流，发动更广大的医药卫生人员投身于药品不良反应监测与临床安全用药工作，从而提高我国合理用药的综合水平。 ...
...这就是商品名。 药品使用商品名是国际制药业惯例 吴浈表示，药品使用商品名的好处是：有利于企业提高自己产品的质量，因为它有独有名称，所以必须保证名称后面的质量；有利于企业创造自己的品牌，品牌是企业的无形资产；有利于药品在使用以后，万一有...
...基金损失而降低对药品质量的注意。二是依靠政府补助及社会捐助。因为，基金运作具有社会公益目的，社会各方都应给予一定的资助。明确申请救济给付及管理程序我国预防接种不良反应研发和救济基金可由政府与企业共同管理，同时设立相应的技术鉴定专家组织。申请...
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