...实施两周年，撰文“以法管药，造福人民”。陈敏章部长在新闻发布会上讲了“《药品管理法》越来越深入人心，一个新型的药品监督管理体系正在逐步形成，日臻完善。对药品的监督管理有了实质性加强”。药品质量出现了上升趋势。卫生部药政局为推进《药品管理法》...
...FDA对促红细胞生成素、戒烟新药、抗癫痫药、预充式注射剂等产品发出药物不良反应预警，我国有关部门应提高警惕 新年伊始，美国FDA已发出一系列有关该国药品被微生物污染、药品不良反应和罐头食品严重细菌污染事件的警告。由于些药品有可能已进入...
...大专以上或与之相当的学历，并具有药品生产及质量管理的经验，能够按《规定》的要求组织生产，对《规范》的实施和产品质量负全部责任。第五条 药品生产和质量管理的部门负责人应受过高等专业教育或具有相当学历，必须具有药品生产和质量管理的实践经验，有能力...
...允许它在市场流通。反应停虽曾导致千万新生儿畸型，但它却是抗麻疯病的首选药，仍允许在医药市场流通。（二）药品疗效判定标准评价一个药物是否有效并不难难的是有效率空间多大选择不同，诊断的依据不一，药物疗效评价标准不一而差别极大。比如，国内对肿瘤...
...惠民局。这些机构既制药，也卖药，并行使药事管理之职能。宋代政府创建的官办“和剂局”和惠民局遍及各州、府和军队，由政府经营制药、卖药并使用国家组织编修和颁布的方剂、本草为制药，卖药之依据，对保证药品质量起了积极作用。当时，全世界■［此处缺少...
...清热解毒、活血化瘀、消痰散结、扶正培本为治则，纯中药制剂、安全无毒，避免了以往以毒攻毒的治疗方法。临床验证结果表明，珍香胶囊对癌细胞具有高度的抑制与杀灭作用，逐步缩小肿瘤。珍香胶囊由芝人堂大药房优惠供应，能增强机体免疫功能，清除体内病毒和类病毒...
...市场上现在销售的外用性保健药可分为以下三类： 一是治疗早泄的药品，也称“延缓”类药剂。有效成分多为表面麻醉剂，长期应用不仅对生殖器官有害，对全身的其它组织、器官也有明显的毒性作用。这些药品通过降低阴茎的敏感性，从而延长11时间而奏效。...
...增加新的适应证、改变给药途径和改变剂型的，亦属新药管理范围。”（2）美国对新药的表述：1）它含有新发现的化合物；2）它含有还没有作为药品使用过的化合物或物质；3）该药品在医学上曾使用过；4）日本对新药的规定：（3）新的化学品；1）原先用于别的...
...注射用甲氨蝶呤和注射用盐酸阿糖胞苷用于鞘内注射。 盐酸阿糖胞苷为嘧啶类抗代谢性抗肿瘤药，是治疗白血病最常用的药物之一，主要用于急性白血病的诱导缓解及缓解后巩固治疗，对急性非淋巴细胞白血病效果较好，也用于治疗慢性粒细胞白血病的急变期及恶性淋巴瘤，...
...病例报告也在逐年增加。 因为病人体差异、搭配用药等因素，许多经过严格审批、检验合格的药品在正常使用情况下，也可能在一部分人身上引起不良反应。收集、统计药品的不良反应报告，能够更准确地掌握已上市药品的安全隐患，减少药品不良反应对人体造成的伤害，...
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